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劳拉替尼(Lorlatinib)在中国获批了吗?

2022年4月,劳拉替尼(Lorlatinib)获得国家药品监督管理局批准,在中国上市,单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗劳拉替尼上市后已经纳入医保行列,但由于上市时间短,可能仅限于限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

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劳拉替尼是具有潜在抗肿瘤活性的口服ATP竞争性受体酪氨酸激酶、间变性淋巴瘤激酶(ALK)和C-ros癌基因1 (Ros1)抑制剂。给药后,劳拉替尼结合并抑制ALK和ROS1激酶,激酶抑制导致ALK和ROS1介导的信号传导的破坏,并最终抑制ALK和ROS1过度表达的肿瘤细胞中的肿瘤细胞生长。劳拉替尼能够穿过血脑屏障,ALK属于胰岛素受体超家族,在神经系统发育中起着重要作用,ALK失调和基因重排与一系列肿瘤有关,ROS1在某些癌细胞中过表达,在细胞生长和癌细胞存活中起关键作用。

劳拉替尼原研药在中国的价格2万5左右,以洛拉替尼的名称进行出售,价格昂贵,不符合医保报销条件的患者需要自费进行购买。在中国香港出售的劳拉替尼原研药价格在3万-6万人民币左右,土耳其版的原研药价格在7千-1万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。在海外也有出售价格较为便宜的劳拉替尼仿制药,老挝药厂生产的仿制药价格在1千-4千人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),不同规格的药物产品也存在差异。

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