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Enhertu在治疗HER2阳性乳腺癌方面进行了多项临床研究,这些临床试验的结果显示,Enhertu在晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者中表现出了显著的疗效,包括高整体响应率、延长无进展生存期等。然而,具体的疗效以及与其他治疗方案的比较优势还需要进一步的研究和评估。
1、DESTINY-Breast01:这是一项关键的多中心、开放标签、单臂临床试验。研究对象为HER2阳性、晚期或转移性乳腺癌患者,他们曾接受过两种或以上HER2靶向治疗,并出现疾病进展。结果显示,Enhertu治疗组的整体响应率为60.9%,无进展生存期中位数为16.4个月。
2、DESTINY-Breast02:这是一项正在进行的多中心、开放标签、单臂临床试验,研究对象也为HER2阳性、晚期或转移性乳腺癌患者,曾接受过至少一种HER2靶向治疗,但没有接受过T-DM1(一种常用的HER2靶向药物)。目前尚未公布最终结果。
3、DESTINY-Breast03:这是一项正在进行的随机、开放标签、多中心临床试验,旨在评估Enhertu与常规治疗(包括化疗和其他HER2靶向疗法)在新诊断HER2阳性转移乳腺癌患者中的疗效和安全性。该试验仍在招募患者,并正在进行中。
Enhertu原研药是一种新型抗癌药,目前还没有在国内上市,国内的药房或医院还无法买到,并且可能仅在极少数国家和地区上市,如在香港上市的Enhertu日本原研药价格在1万-2万人民币左右,香港生产的Enhertu的价格在6万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),两者的药物成分基本一致,只是生产厂家不同,目前也没有Enhertu仿制药生产上市,患者可以根据需求自行选择。