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Enhertu在孕妇中的使用安全性尚未得到充分研究和确定,由于缺乏针对孕妇的临床试验数据,以及该药物可能对胎儿产生潜在风险,目前不推荐孕妇使用Enhertu。Enhertu是一种抗癌药物,作为人工合成的抗体药物,它可与HER2受体结合,并释放细胞毒素来杀灭HER2阳性乳腺癌细胞。然而,这种药物对胎儿的影响尚未完全了解。
根据其作用机制,在上市后报告中,出现妊娠期间使用HER2定向抗体导致羊水过少病例,表现为致命性肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡,Enhertu的拓扑异构酶抑制剂成分DXd在给孕妇施用时也可导致胚胎-胎儿损伤,建议女性在接受Enhertu治疗期间以及最后一次给药后的7个月内不要进行母乳喂养。具有生殖潜力的女性在接受Enhertu治疗期间以及最后一次给药后的7个月内使用有效的避孕措施,有生殖能力女性伴侣的男性患者在Enhertu治疗期间和最后一次给药后的4个月内使用有效的避孕措施。
Enhertu原研药还没有在国内上市,国内的药房或医院还无法买到,并且可能仅在极少数国家和地区上市,如在香港上市的Enhertu日本原研药价格在1万-2万人民币左右,香港生产的Enhertu的价格在6万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),两者的药物成分基本一致,只是生产厂家不同,目前也没有Enhertu仿制药生产上市,患者可以根据需求自行选择。