莫博替尼Exkivity 是一种口服靶向疗法，旨在选择性地结合 EGFR 外显子 20 插入突变药物结合位点。它具有 17.5 个月的高中位反应持续时间 (mDOR) 和 24.0 个月的中位总生存期 (mOS)，证实了其治疗性能。

此外，莫博替尼口服剂型患者每天只需服用一次，不分三餐，在发生不良事件时比注射剂更方便、更容易调整剂量。

虽然 EGFR TKI 药物的中位无进展生存期 (mPFS)，即 EGFR 外显子 20 插入突变 NSCLC 的现有疗法，仍然仅为 2.7 个月，但莫博替尼记录的 mPFS 为 7.3 个月。

认识到这种临床实用性，NCCN（国家综合癌症网络）指南推荐 Exkivity 作为 EGFR 外显子 20 插入突变 NSCLC 的标准治疗。此外，美国食品药品监督管理局也将其指定为2020年的创新疗法。

莫博替尼的客观缓解率 (ORR) 为 28%。在对此有反应的患者中，59% 的患者持续六个月或更长时间，19% 的患者持续 12 个月或更长时间，显示出高疗效和安全性。研究者评估的 ORR 为 35%。

根据独立审查委员会 (IRC) 的评估，Exkivity 的临床数据在 114 名 EGFR 外显子 20 插入突变 NSCLC 患者参与的 1/2 期研究中得到证实，这些患者之前接受过铂类化疗。最常见的不良事件是腹泻、皮疹和疲劳，显示出良好的安全性。通过调整剂量可控制不良事件。

“作为一种口服治疗药物，莫博替尼在治疗选择有限的 EGFR 外显子 20 插入突变 NSCLC 中被释放，它变得更容易管理药物依从性和异常反应，”Kim 教授说。 “值得注意的是，该药物在表现出反应的患者中显示出长达 17.5 个月的反应持续时间，这也使得改善患者的生活质量成为可能。”

2022 年 7 月 19 日，莫博替尼获得韩国食品药品安全部的批准，用于治疗接受铂类化疗的局部进展或转移性非小细胞肺癌患者，这些患者具有 EGFR 外显子 20 插入突变。

2021年7月，莫博替尼在国内上市，但是由于各种因素影响，国内莫博替尼购买较为困难，莫博替尼胶囊国内上市定价为37588元人民币/盒，目前还未纳入医保范围。我们可以了解到日本武田生产的原研药，在香港上市的临床版本规格是40mg*30粒，价格大概为7600元。孟加拉齐斯卡药业也有相关仿制版本规格为40mg*60粒，价格在4500元左右。如果您有海外版本的需要可以联系我们进行了解。