根据回顾性分析(NCT05361655)的数据显示，对于激素受体阳性、HER2阴性的晚期/转移性乳腺癌患者，与单独使用芳香酶抑制剂相比，帕博西林（Palbociclib）加芳香酶抑制剂改善了无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和化疗时间(TTC)的真实数据。该数据库确定了符合分析标准的961名患者。根据PALOMA-2试验(NCT01740427)的数据，该组合于2015年获得加速批准，并于2017年获得完全批准。在人群中，32.6%(n=313)的患者接受了帕博西林联合芳香酶抑制剂治疗，67.4%(n=648)的患者仅接受了芳香酶抑制剂治疗。稳定逆概率治疗加权(sIPTW)用于平衡患者特征。然而，研究人员无法调整潜在的不可测量的混杂因素的影响，1:1倾向评分匹配(PSM)被用作敏感性分析。

在未经调整的分析中，联合用药组患者的真实世界中位PFS为20.5个月(95%CI，17.5-27.3)，单独接受芳香酶抑制剂的患者为14.9个月(95%CI，12.9-16.6)(HR，0.69；95%可信区间为0.57–0.83；P=0.0001)。类似地，在sIPTW分析后，真实世界中位PFS分别为20.0个月(95%CI，15.7-26.7)和15.0个月(95%CI，12.9-16.8)(HR，0.72；95%CI，0.59-0.89；P=0.0021)。PSM分析后，真实世界的中位PFS分别为20.0个月(95%CI，16.5-29.9)和15.8个月(95%CI，13.1-18.4)(HR，0.73；95%CI，0.57-0.92；P=0.0094)。

额外的发现显示，接受联合治疗的患者的中位OS为47.8个月(95%CI，40.7-未达到[NR]，而未调整组中仅接受芳香化酶抑制剂的患者的中位OS为31.8个月(95%CI，27.9-37.7)(HR，0.60；95% CI，0.48-0.74；P<0.0001)。sIPTW分析后，中位OS分别为43.0个月(95%可信区间为40.1-NR)和32.4个月(95%可信区间为28.2-38.2)(HR为0.66；95%CI，0.5-0.84；P=0.0007)，PSM分析后，中位OS分别为49.0个月(95%CI，40.7-NR)和37.3个月(95%CI，29.4-44.4)(HR，0.64；95%CI，0.49-0.85；P=0.0018)。

在未经调整的分析中，帕博西林联合芳香化酶抑制剂的中位TTC为40.0个月(95%CI，33.8-42.8)，而单独使用芳香化酶抑制剂的中位为26.3个月(95%CI，23.2-29.6)(HR，0.66；95% CI，0.55-0.81；P<0.0001)。在sIPTW分析后，中位TTC分别为40.2个月(95% CI，33.8-42.9)和27.4个月(95% CI，23.4-30.9)，(HR，0.69；95%CI，0.55-0.87；P=0.0014)，PSM分析后的中位TTC分别为41.3个月(95%CI，35.0-56.8)和32.7个月(95%CI，23.9-41.4)，(HR，0.72；95% CI，0.55-0.93；P=0.0125)。调整前，联合治疗组的中位随访时间为23.7个月，单药治疗组为21.4个月。有306名患者记录了帕博西林的剂量，75.2%的患者每天接受125mg，39.5%的患者进行了剂量调整。两组患者的中位年龄均为80.0岁，在sIPTW和PSM评估后，基线特征基本平衡。

未调整队列中接受联合治疗的患者患有I、II、III、IV期转移性乳腺癌，未记录的比率在联合治疗组中分别为12.8%、24.9%、8.3%、42.5%和11.5%，在单药治疗组中分别为14.4%、23.5%、13.4%、33.8%和15.0%。在联合治疗组和单药治疗组中，患者分别患有内脏疾病(33.9%和26.2%)、骨转移(39.3%和39.0%)、脑转移(1.3%和1.9%)和平均国家癌症研究所共病指数(0.6%和0.6%)。研究组和对照组的转移部位数量分别为1个(47.9%和55.1%)、2个(27.2%和19.9%)、3个(13.7%和8.2%)、4个(2.6%和2.0%)、5个或以上(3.5%和1.2%)和未记录(5.1%和13.6%)。

在未经调整的队列中，无病间期在联合治疗组和单药治疗组分别为新发转移性乳腺癌(42.5%和33.8%)、一年或一年以下(1.6%和4.0%)、超过1至5年(11.8%和21.5%)、超过5年(44.1%和40.3%)和未记录(0.0%和0.5%)。ECOG绩效状态分别为0 (31.3%和19.6%)、1 (27.8%和21.0%)、2、3或4 (16.9%和24.7%)和未记录(24.0%和34.7%)。

该分析将真实世界PFS定义为从开始治疗到死亡或疾病进展的月数，由治疗临床医生根据放射学、组织活检、实验室证据或临床评估进行评估。研究人员将TTC定义为从治疗开始到化疗、任何原因导致的死亡、最后一次访视或研究结束的月数，以先到者为准，这类患者目前的标准治疗包括CDK4/6抑制剂加芳香酶抑制剂的一线治疗。