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帕博西林(Palbociclib)是细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK) 4和6的抑制剂,在体外,在存在或不存在抗雌激素的情况下,用帕博西林处理的人骨髓单核细胞不会衰老,并且在停用帕博西林后恢复增殖。每个人的体质不同,对药物的耐药反应也不同,如果出现不适请及时告知您的医生。
在对激素受体阳性(HR+)/HER2乳腺癌患者进行的PALOMA-1 II期临床试验(NCT00721409)中,监测了在3周开/1周关周期中每日2.5mg来曲唑或每日2.5mg来曲唑和125mg帕博西林治疗后的无进展生存期(PFS)。这些患者被允许接受芳香酶抑制剂的既往治疗。接受联合治疗的患者的中位PFS为26.1个月,而仅接受来曲唑治疗的患者的中位PFS为5.7个月。这项研究提供了强有力的证据,证明这种CDK4/6抑制剂显著有助于延长ER+乳腺癌患者的缓解期。
PALOMA-2试验(NCT01740427)是一项III期研究,旨在评估125mg 帕博西林和2.5mg来曲唑与单独使用2.5mg来曲唑对未接受过既往治疗的HR+/HER2患者的疗效。接受含帕博西林的组合治疗的组的中位无瘤生存期为24.8个月,而仅接受来曲唑治疗的组的无瘤生存期仅为14.5个月。总之,这两项临床试验允许帕波昔布被批准用于绝经后晚期乳腺癌妇女,无论她们过去是否接受过芳香化酶抑制剂的治疗。
PALOMA-3临床试验(NCT01942135)是一项III期试验,旨在检查125mg 帕博西林与500mg氟维司群联合治疗晚期HR+/HER2乳腺癌的效果。这项研究发现,当氟维司群与帕博西林而不是安慰剂联合使用时,PFS从4.6个月增加到9.5个月。重要的是,这种方案能够克服绝经前和绝经后妇女的耐药性,这些妇女以前只服用抗雌激素药。总的来说,PALOMA-3试验批准帕博西林作为晚期ER+乳腺癌患者的二线治疗方案,无论其绝经状态或之前是否接受过抗雌激素治疗。
帕博西林原研药在国内以哌柏西利的名称上市,并且进入医保范围,根据医保局出示的支付标准,125mg的胶囊制剂一粒的价格在200人民币左右,在海外上市的帕博西林原研药价格在1万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),其他国家生产的仿制药价格较为便宜,孟加拉药厂生产的价格在900人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国外的仿制药与国内、国外的原研药的药物成分基本一致,患者可以自行选择。