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黑色素瘤的治疗顺序

BRAF 突变黑色素瘤患者可以选择接受免疫治疗或 BRAF/MEK 抑制剂形式的靶向治疗。但是,尽管这两种治疗途径都显示出极好的生存益处,但关于哪一种应该作为第一线治疗的问题仍然存在。美国临床肿瘤学会月度全体会议系列上公布的有关 DREAMseq 试验结果的数据揭示了这个问题。  

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DREAMseq BRAF 阳性、未接受治疗的患者随机接受百时美施贵宝 (BMS) Opdivo(纳武单抗)和Yervoy(伊匹单抗)治疗,然后接受纳武单抗维持治疗,或接受诺华的 BRAF/MEK 抑制剂 Tafinlar (达拉非尼)和Mekinist(曲美替尼)。当疾病进展时,患者会被交叉接受相反的治疗。中位随访时间为 27.7 个月,纳武单抗/伊匹单抗第一组患者的两年总生存率 (OS) 72%,而达拉非尼/曲美替尼第一组患者的两年总生存率 (OS) 52%。这一发现足以促使数据安全监测委员会建议停止该研究,并建议接受达拉非尼/曲美替尼治疗的患者可以选择转用纳武单抗/伊匹单抗治疗组。纳武单抗/伊匹单抗组的无进展生存期 (PFS) 和中位缓解持续时间也更长,但纳武单抗/伊匹单抗组的三级毒性更大,为 60%,而 达拉非尼/曲美替尼 组为 52%

这些发现意义重大,因为到目前为止,还缺乏比较免疫疗法与靶向疗法在 BRAF 突变患者中的疗效的数据。根据GlobalData的黑色素瘤-2029年全球药物预测和市场分析报告,欧盟市场明显倾向于一线使用靶向治疗。因此,这项研究的结果可能会对处方模式产生重大影响,特别是在这些市场中。尽管如此,仍然有一部分患者不适合纳武单抗/伊匹单抗。伊匹单抗的毒性相对较大,不能给所有患者服用。此外,对于疾病快速进展的患者,BRAF/MEK 抑制剂可能更合适,因为它们比免疫疗法能引起更快的反应。最终,关于 PD-1 抑制剂单一疗法(纳武单抗或默克的还需要与 BRAF/MEK 抑制剂相比帕博利珠单抗Keytrudapembrolizumab) 。

目前比美替尼还没有在中国上市,海外现在只有比美替尼原研药在上市,没有相关仿制药,比美替尼原研药是由德国Pierre Fabre生产上市的,规格为15mg*84粒,价格为17000元一盒。有需要比美替尼的患者只能出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。


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