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来自3期COSMIC-313试验的发现,该试验表明,在一线治疗中,将卡博替尼(Cabozantinib)与尼伐单抗和伊匹单抗联合应用,可显著提高中危或低危肾细胞癌(RCC)患者的无进展生存期(PFS)。在该研究中,与单独使用尼伐单抗/伊匹单抗相比,使用卡博替尼+尼伐单抗/伊匹单抗三联治疗可降低27%的死亡风险(HR,0.73;95%CI,0.57-0.94;P=0.01)。在中位数为17.7至20个月的随访中,卡博替尼组尚未达到中位数PFS,而对照组为11.3个月。客观应答率分别为43%和36%。
这是第一项针对当代免疫肿瘤双重对照评估三联疗法的研究,该研究将855名患者随机分为卡博替尼三联组(n=428)或对照组(n=427)。在PFS分析时,未观察到三胞胎方案有显著的总生存期(OS)益处,因此,试验继续到下一次OS分析。关于安全性,实验组3/4级不良事件(AE)的发生率较高,为79%,而对照组为56%。更值得注意的是,在接受卡博替尼三联疗法的患者中,有45%的患者因AE而停止了任何研究治疗。
卡博替尼原研药还没有在国内上市,因此没有进入医保范围。在海外上市的卡博替尼原研药有日本版、欧洲版和土耳其版本,片剂的价格在3万5人民币左右,胶囊制剂的价格在4万6人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。也有其他国家生产的仿制药,价格较为便宜,孟加拉药厂生产的价格在2700人民币左右,老挝药厂生产的价格在1300-1500人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国外的仿制药与国外的原研药的药物成分基本一致,患者可以自行选择。