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根据发表在《肿瘤学家》上的研究结果,阿维单抗和卡博替尼(Cabozantinib)的组合在先前未经治疗的转移性透明细胞肾细胞癌(RCC)中显示出初步的临床活性和可接受的安全性。研究人员发现,卡博替尼的推荐剂量是每天40毫克,每2周与10毫克/千克的阿维单抗联合使用。
在这个1期剂量递增试验中,研究人员试图确定该组合的安全性和推荐的2期剂量,其次要目标是确定初步临床活动,包括客观反应率和疾病控制率。这项研究包括12名未经治疗的转移性透明细胞肾细胞癌患者。患者被分配接受每2周10mg/kg的阿维单抗,加上每天20mg(n=3)、每天40mg(n=3)或每天60mg(n=6)的卡博替尼。平均治疗时间为19个月,平均随访时间为27.6个月。
最常见的3级或更高级别的不良事件(AE)是血栓栓塞事件(41.6%)、腹泻(25%)和高血压(25%)。没有剂量限制性毒性或治疗相关死亡。半数患者确实需要减少卡博替尼的剂量,包括6名接受60mg治疗的患者中的5名和1名接受40mg治疗的患者。这使得研究人员得出结论,当与阿维单抗联合使用时,卡博替尼的2期推荐剂量为每天40mg。研究人员还发现,这种组合具有抗肿瘤活性。客观应答率为50%,疾病控制率为92%,中位无进展生存期为11.3个月。
研究人员得出结论,建议的2期剂量的卡博替尼加阿维单抗被发现是安全的,并显示了可耐受的不良事件,初步证据表明具有抗肿瘤活性。