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美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Exelixis Inc.公司生产的卡博替尼(Cabozantinib)片剂用于治疗先前接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者,商品名称为CABOMETYX。肾细胞癌是成人中最常见的肾癌。卡博替尼被FDA授予快速通道和突破性治疗称号,是第一种在3期临床试验中证明晚期肾癌患者在所有三个关键疗效参数方面均有显著临床意义的改善的疗法。
卡博替尼不同于其他批准的治疗方案,因为它针对参与RCC发展的多种酪氨酸激酶,包括MET、AXL和三种VEGF受体。医生非常熟悉这类药物以及如何使用剂量调整来平衡安全性和有效性。卡博替尼的批准对于那些正在为他们以前治疗的晚期肾癌患者寻找新选择的医生来说是一个好消息。
卡博替尼原研药还没有在国内上市,因此没有进入医保范围。在海外上市的卡博替尼原研药有日本版、欧洲版和土耳其版本,片剂的价格在3万5人民币左右,胶囊制剂的价格在4万6人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。也有其他国家生产的仿制药,价格较为便宜,孟加拉药厂生产的价格在2700人民币左右,老挝药厂生产的价格在1300-1500人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国外的仿制药与国外的原研药的药物成分基本一致,患者可以自行选择。