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诺和诺德公司2023年6月25日表示,一项后期试验发现,其药物索马鲁肽semaglutide的高剂量口服版本帮助超重或肥胖的成年人减轻了15%的体重,这与最近其他实验性肥胖药丸的结果一致。诺和诺德计划在今年晚些时候寻求美国和欧洲监管机构对这种高剂量药丸的批准,但上市时间“待定”。
诺和诺德已经销售了一种用于治疗二型糖尿病的口服semaglutide,商标名为Rybelsus,但其最高剂量为14毫克。对667名肥胖和超重成年人进行的后期试验测试了50毫克的剂量,结果显示,当与饮食和体育活动一起使用时,68周后平均体重下降了15.1%,而安慰剂组为2.4%。
根据FDA的标签,口服semaglutide需要在早上空腹时服用,在吃、喝或使用任何其他口服药物前30分钟服用-你只允许喝4盎司的白开水。如果你吃得太早,避孕药的效果会差一些,但是如果你等的时间超过30分钟,它的吸收可能会增强。
其他公司正在研究没有这种饮食限制的减肥药,理论上对不想每周注射的病人也有吸引力。20%到25%的患者宁愿每天服药,而不是每周注射semaglutide。
在ADA会议上,礼来公司的结果中期试验表明,其实验药丸orforglipron的最高剂量在36周后帮助肥胖或超重的人减轻了14.7%的体重,而且他们的体重减轻尚未出现平稳。
诺和诺德表示,在其肥胖试验中,大多数患者报告了口服semaglutide的胃肠道副作用,主要包括轻度至中度恶心、便秘、腹泻和呕吐。大约13%的患者经历了“皮肤感觉改变”,这种情况在几周之后大多会消失。在ADA会议上发表的另一项后期试验结果显示,每天一次口服剂量高达50毫克的塞姆鲁肽,可以帮助二型糖尿病患者降低血糖水平多达2个百分点。
索马鲁肽目前在国内上市的只有索马鲁肽注射制剂,口服制剂暂时没有在中国上市,据了解,国内上市的索马鲁肽注射剂价格在1200~2000元左右,具体价格可以咨询当地药房。索马鲁肽口服制剂是由诺和诺德生产在日本上市的原研药,规格为3mg*100片的价格为2000元;规格为7mg*100片的价格为3800元,有需要索马鲁肽口服制剂的的患者可以出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。