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索马鲁肽(semaglutide)说明书

索马鲁肽(semaglutide)不适用于1型糖尿病患者。Semaglutide (Wegovy,Ozempic,Rybelsus)是一种用于特定患者减肥的药物,用于降低血糖水平和降低二型糖尿病患者发生主要心血管事件(如心脏病发作或中风)的风险。Semaglutide是一种GLP-1激动剂,通过增加胰岛素释放、降低胰高血糖素释放量、延迟胃排空和降低食欲来发挥作用。每种不同品牌的semaglutide (Wegovy,Ozempic,Rybelus)都获得FDA批准用于不同的情况。

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不同品牌的semaglutide有不同的用途和不同的形式:

Wegovy(皮下注射)用于特定患者群体的体重管理,每周皮下注射一次。

Ozempic(皮下注射)用于降低2型糖尿病患者的血糖水平,同时配合饮食和锻炼。它也用于已经患有心血管疾病的糖尿病患者,以帮助降低主要心血管事件如心脏病发作或中风的风险。奥赞匹克每周皮下注射一次。

Rybelsus(片剂)用于降低2型糖尿病患者的血糖水平,配合饮食和锻炼,每天服用一次片剂。

警告信息:如果您有甲状腺肿瘤的迹象,如颈部肿胀或肿块、吞咽困难、声音嘶哑或呼吸急促,请立即致电您的医生。如果您患有多发性内分泌瘤2型(腺体内的肿瘤),或有延髓细胞瘤的个人或家族史,您不应使用semaglutide甲状腺癌。

用法用量:Wegovy和Ozempic每周皮下注射一次。Rybelsus是一种片剂,每天早上服用一次,在吃、喝或服用任何其他药物前30分钟服用。服用Rybelsus分钟后,您可以进食、饮水或服用口服药物

Ozempic注射液0.25毫克或0.5毫克剂量笔。注射笔可输送0.25毫克或0.5毫克剂量。2毫克/1.5毫升(1.34毫克/毫升)。每支1.5毫升的笔含8剂0.25毫克或4剂0.5毫克。

Ozempic注射液1毫克剂量笔。注射笔提供1毫克剂量。4毫克/3毫升(1.34毫克/毫升)。每支3毫升的笔包含4个剂量。

Ozempic注射液2毫克剂量笔。注射笔提供2毫克剂量。8毫克/3毫升(2.68毫克/毫升)。每支3毫升的笔包含4个剂量。

Ozempic推荐剂量开始Ozempic时,每周皮下注射0.25 mg(皮下注射)一次,持续4周。0.25 mg剂量用于治疗开始,对血糖控制无效。

服用0.25毫克剂量4周后,将剂量增加至0.5毫克,每周一次。如果在使用0.5 mg剂量至少4周后需要额外的血糖控制,剂量可增加至1 mg,每周一次。如果在使用1 mg剂量至少4周后需要额外的血糖控制,剂量可增加至2 mg,每周一次。最大推荐剂量为2毫克,每周一次。每周一次,在每周的同一天,在一天中的任何时间,随餐或不随餐服用Ozempic。如果需要,可以改变每周给药的日期,只要两次给药之间的时间至少为2天(> 48小时)。如果漏服了一剂,应在漏服后5天内尽快服用Ozempic。如果超过5天,跳过错过的剂量,并在定期安排的日期服用下一剂。在每种情况下,患者可以恢复他们每周一次的常规给药方案。

Wegovy剂量:可用优势:Wegovy 0.25毫克笔提供一个0.25毫克剂量(0.25毫克/0.5毫升);Wegovy 0.5毫克笔提供一个0.5毫克剂量(0.5毫克/ 0.5毫升);Wegovy 1毫克笔提供1毫克剂量(1毫克/ 0.5毫升);Wegovy 1.7毫克笔提供1.7毫克剂量(1.7毫克/ 0.75毫升);Wegovy 2.4毫克笔提供一个2.4毫克剂量(2.4毫克/ 0.75毫升)。

Wegovy推荐剂量:开始Wegovy时,每周皮下注射一次剂量为0.25 mg,并遵循以下剂量递增方案,以最大限度地减少胃肠道不良反应。第1周到第4周:每周0.25毫克,第5周到第8周:每周0.5毫克,第9周到第12周:每周1毫克,第13周到第16周:每周1.7毫克,第17周以后:每周2.4毫克。

如果患者在剂量递增期间不能耐受某一剂量,考虑将剂量递增延迟4周。Wegovy的维持剂量为每周一次皮下注射2.4毫克。如果患者不能耐受每周一次2.4毫克的维持剂量,剂量可暂时降至每周一次1.7毫克,最长持续4周。4周后,将Wegovy增加至维持剂量2.4 mg,每周一次。如果患者不能耐受2.4 mg剂量,则停止Wegovy。对于二型糖尿病患者,在开始Wegovy之前和Wegovy治疗期间监测血糖。

Rybelus剂量:Rybelsus片剂有3毫克、7毫克和14毫克三种规格。服用Rybelsus至少30分钟前,第一次食物,饮料,或其他口服药物的一天,不超过4盎司的白开水。服药30分钟后,你可以吃、喝或服用其他口服药物。整片吞下。不要分裂,粉碎,或咀嚼片剂。

Rybelsus推荐剂量:开始服用Rybelsus,每日一次,每次3毫克,持续30天。3 mg剂量用于治疗开始,对血糖控制无效。服用3毫克剂量30天后,将剂量增加到7毫克,每天一次。如果在使用7 mg剂量至少30天后需要额外的血糖控制,剂量可增加至14 mg,每天一次。不建议服用两片7毫克的Rybelsus片达到14毫克的剂量。如果漏服一剂,应跳过漏服的剂量,第二天再服下一剂。

Ozempic和Rybelsus之间转换病人:每天使用Rybelsus 14 mg治疗的患者可以转换为每周一次的Ozempic皮下注射0.5 mg。患者可以在最后一次服用Rybelsus后的第二天开始服用Ozempic。接受每周一次Ozempic 0.5 mg皮下注射治疗的患者可以转换为Rybelsus 7 mg或14 mg。患者可以在最后一次注射Ozempic后7天内开始使用Rybelsus。Ozempic 1 mg没有等效剂量的Rybelsus。

副作用:如果您有过敏反应的迹象,请寻求紧急医疗帮助:荨麻疹,痒;头昏眼花,心跳快;呼吸困难;面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

semaglutide的严重副作用可能包括:如果出现以下情况,请立即打电话给医生:视力变化;异常的情绪变化,关于伤害自己的想法;怦怦的心跳或在你的胸膛里跳动;一种头晕的感觉,就像你可能会晕过去;甲状腺肿瘤的迹象——颈部肿胀或肿块,吞咽困难,声音嘶哑,感觉呼吸急促;胰腺炎的症状-上腹部的剧烈疼痛蔓延到背部,恶心并伴有或不伴有呕吐,快速心率;胆囊问题-上腹痛,发烧,粘土色大便,偏见(皮肤或眼睛发黄);低血糖-头痛、饥饿、虚弱、出汗、意识模糊、易怒、头晕、心率加快或感觉神经过敏;肾脏问题——肿胀、小便少、感觉疲倦或气短;或者肠胃感冒症状-胃痉挛、呕吐、食欲不振、腹泻(可能是水样便或带血)。

semaglutide的常见副作用可能包括:低血糖(二型糖尿病患者);胃部不适, 胃灼热, 打嗝,气体,膨胀;恶心、呕吐、胃痛、食欲不振;腹泻,便秘;胃流感症状;头痛、头晕、疲倦。这不是副作用的完整列表,其他副作用也可能发生。

储存:

Ozempic:首次使用前,Ozempic应储存在36°F至46°F(2°C至8°C)的冰箱中。不要存放在冷冻室或直接靠近冰箱冷却元件的地方。不要冻结Ozempic,如果已经冻结,也不要使用Ozempic。在第一次使用Ozempic笔后,笔可以在受控的室温(59°F至86°F;15°C至30°C)或冰箱(36°F至46°F;2摄氏度至8摄氏度)。不要冻结。不使用时,请将笔帽戴上。应该防止过热和阳光照射。每次注射后,务必取下并安全丢弃针头,存放不带针头的注射笔。每次注射都要使用新针头。

Wegovy:将单剂量笔储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中。如果需要,在取下盖子之前,笔可以在8°C到30°C(46°F到86°F)的温度下保存长达28天。不要冻结。保护韦戈维免受光照。服用前,Wegovy必须保存在原纸盒中。使用后丢弃Wegovy笔。

Wegovy:在68至77°F(20至25°C)下储存;允许偏差为59至86°F(15至30°C)。储存并分装在原瓶中。在使用前,将药片保存在原瓶中,以防止药片受潮。把这种药储存在干燥、远离湿气的地方。


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