最新数据显示，派姆单抗和阿昔替尼联合治疗新诊断或复发性晚期透明细胞肾细胞癌 (RCC) 的疗效继续优于舒尼替尼。这些来自 KEYNOTE-426 试验的数据显示，在 5 年随访中，派姆单抗和阿昔替尼可持续改善总生存期 (OS) 和无进展生存期 (PFS)。

3 期试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT0285331）招募了 861 名新诊断或复发性 IV 期透明细胞肾细胞癌患者，这些患者之前未接受过针对晚期疾病的全身治疗。患者被随机分配接受派姆单抗和阿昔替尼治疗 (n = 432) 或单独接受舒尼替尼治疗 (n = 429)。

帕博利珠单抗每 3 周一次 200 毫克，最多 35 个周期；阿昔替尼 5 毫克，每天两次。每个 6 周周期的前 4 周，每天给予舒尼替尼 50 mg。

在意向治疗人群中，派姆单抗-阿昔替尼组患者的进展或死亡风险比舒尼替尼组患者低 31%（风险比 [HR]，0.69；95% CI，0.59-0.81）。派姆单抗-阿昔替尼组的中位 PFS 为 15.7 个月，舒尼替尼组为 11.1 个月。 5年PFS率分别为18.3%和7.3%。

派姆单抗-阿昔替尼组患者的死亡风险也比舒尼替尼组患者低 16%（HR，0.84；95% CI，0.71-0.99）。派姆单抗-阿昔替尼组的中位 OS 为 47.2 个月，舒尼替尼组为 40.8 个月。 5年OS率分别为41.9%和37.1%。

派姆单抗-阿昔替尼组的最佳总体缓解率为 60.6%，舒尼替尼组为 39.6%。中位缓解持续时间分别为 23.6 个月和 15.3 个月。 5 年时，派姆单抗-阿昔替尼组的缓解率为 26.0%，舒尼替尼组的缓解率为 14.4%。

总体而言，派姆单抗-阿昔替尼组中 88.8% 的患者和舒尼替尼组中 95.5% 的患者停止了研究治疗。大多数人接受了后续治疗（分别为 62.2% 和 73.9%）。

在根据后续治疗进行调整后的 OS 分析中，派姆单抗-阿昔替尼组的中位 OS 为 38.8 个月，舒尼替尼组为 25.3 个月（调整后 HR，0.67；95% CI，0.52-0.84）。

阿昔替尼目前已经在国内上市并且纳入了我国医保报销项目，国内上市的原研药的规格是5mg*28片，价格是6000元左右，医保报销后大概在3800元左右，医保报销比例会根据地区不同有一定的差距，具体报销比例可以咨询当地医保局。另外，我们可以了解一下阿昔替尼在国外的价格，阿昔替尼原研药规格同国内版本一样的价格也在6000元左右。阿昔替尼也有相关仿制药在海外上市，孟加拉必康制药上市的规格是5mg*60片，价格为1800元。