III期随机PROFILE 1014研究证明，在ALK受体酪氨酸激酶基因(ALK)阳性的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者中，克唑替尼Crizotinib在延长无进展生存期(PFS)方面优于一线化疗。在这项开放标签的III期研究(PROFILE 1029)中，患者按1:1随机接受口服克唑替尼250 mg，每天连续两次(3周周期)或静脉注射化疗(培美曲塞500 mg/m2，加顺铂75毫克/立方米2或卡铂[产生浓度-时间曲线下面积的剂量为5-6 mg min/mL])，每3周一次，最多6个周期。

该实验结果显示克唑替尼Crizotinib显著延长了PFS(风险比，0.402；95%可信区间[CI]:0.286-0.565；p<0.001)。克唑替尼组的中位PFS为11.1个月，化疗组为6.8个月。克唑替尼组的客观缓解率为87.5% (95% CI: 79.6-93.2%)，而化疗组的客观缓解率为45.6%(95% CI:35.8-55.7%)(p<0.001)。最常见的不良事件是克唑替尼引起的转氨酶水平升高、腹泻和视力障碍，以及化疗引起的白细胞减少、中性粒细胞减少和贫血。与接受化疗的患者相比，接受克唑替尼治疗的患者报告的结果较基线有显著改善。

在ALK阳性晚期非小细胞肺癌东亚患者中，与标准铂类化疗相比，一线克唑替尼Crizotinib显著改善PFS、客观缓解率和患者报告的结果，这与PROFILE 1014的结果相似。克唑替尼Crizotinib是由美国辉瑞公司研发的，现在该药物已经在国内上市，进口版本的克唑替尼Crizotinib规格为200mg*60粒，在国内部分药房的报价为北京xx堂医药13000元左右；规格为250mg*60粒，在国内部分药房的报价为北京xx堂医药15000元左右。