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劳拉替尼是一种研究中的TKI，已被证明在包含ALK和ROS1染色体重排的临床前肺癌模型中具有高度活性。劳拉替尼是专为抑制对其他ALK抑制剂产生耐药性的肿瘤突变和穿透血脑屏障而设计的一种药物，目前已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。
该药物的首次批准是在2018年11月2日，FDA批准的临床适应症为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，其疾病已在克唑替尼和至少一种其他ALK转移性疾病抑制剂的作用下进展；或其疾病在阿来替尼或塞立替尼作为用于转移性疾病的第一ALK抑制剂疗法后进展。2021年3月3日美国食品药品监督管理局(FDA)批准辉瑞公司的补充新药申请(sNDA)用于劳拉替尼，扩大适应症以包括间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。劳拉替尼现在适用于患有转移性NSCLC的成人，其肿瘤通过FDA批准的测试检测为ALK阳性。FDA的行动还将2018年的加速批准转换为完全批准。该申请在FDA的实时肿瘤学审查(RTOR)试点项目下获得批准。在日本，劳拉替尼被批准用于治疗ALK融合基因阳性的对ALK酪氨酸激酶抑制剂耐药或不耐受的不可切除的晚期和/或复发性非小细胞肺癌患者。
据小编了解，劳拉替尼既有原研药也有仿制药，患者请注意辨别，患者可以根据自身经济情况进行选择。