根据 2022 年 ASCO 泌尿生殖大会上公布的 3 期 ADIUVO 试验 (NCT00777244) 的结果，在辅助治疗中使用米托坦 (Lysodren) 并未对复发风险低或中等的肾上腺皮质癌 (ACC) 患者产生显着益处癌症研讨会。

ADIUVO 入组了 91 名患者，所有患者均处于 I 至 III ACC 期，接受过 R0 切除，Ki-67 百分比为 10。

在入组患者中，45 名患者接受米托坦辅助治疗，46 名患者接受观察。中位年龄（米托坦组和观察组分别为 51 岁和 50.5 岁）、性别比例（女性，73% 和 67%）、I 期 ACC 患者百分比（20% 和 26%）、I 期患者百分比两组的 II ACC（67% vs 63%）、III 期 ACC 患者百分比（13% vs 11%）、ACC 分泌（44% vs 36%）和 Weiss 评分（5 vs 5）相对匹配。

患者按照 1:1 的比例随机分配接受米托坦辅助治疗或主动监测。接受米托坦辅助治疗的患者的起始剂量为每天1.5克，如果耐受良好，第2天剂量从每天2克增加到3克，第3天每天剂量从3克增加到4.5克，并在第 4 天将剂量增加到每天 4 克至 6 克。达到每天 6 克后，给予患者该剂量，直到估计出第一次米托坦血液水平。

ADIUVO 的主要终点是无复发生存期（RFS），次要终点是总生存期（OS）和安全性。

如果患者拒绝随机分组，他们就有资格参加 ADIUVO 观察研究。这是一项前瞻性研究，患者与 ADIUVO 研究并行进行管理，但没有随机化。在这些患者中，42 名患者接受了米托坦辅助治疗，53 名患者未接受治疗。同样，两组之间的基线特征也相匹配。该队列与 ADIUVO 队列一起进行评估，以弥补患者招募量较低的情况。

ADIUVO 研究的结果显示，在中位随访 48 个月时，米托坦辅助治疗组有 8 例复发，观察组有 11 例复发。米托坦辅助治疗组还有 2 例死亡，观察组有 5 例死亡；然而，比较 2 组时，RFS 和 OS 之间没有显着差异。

此外，研究人员发现，在观察性研究中，复发的 HR 为 1.321（95% CI，0.55-3.32； P = .54），死亡的 HR 为 2.171（95% CI，0.52-12.12；P = .29）。手臂。

至于 ADIUVO 观察研究，结果证实了 ADIUVO 的结果。需要治疗的人数 (NNT) 被确定为 55。鉴于 5 年 RFS 为 75%，该研究的作者指出，研究结果不支持对中低复发风险的 ACC 患者进行术后辅助米托坦治疗，并且这些结果“为个体化迈出了重要一步” ACC 护理。

由于提前中断而导致的规模比计划的小以及应计率低是本次试验的主要限制，但应该指出的是，符合 ADIUVO 试验资格标准的患者结果相对较好，因为 5 年内复发风险为 25%，死亡风险为 14%。因此，70% 的患者只需手术即可治愈。