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曲氟尿苷替匹嘧啶片/朗斯弗(Lonsurf)于 2015 年和 2019 年获得FDA 批准后,施维雅和 Taiho Oncology 预计今年将第三次批准该癌症治疗药物。
根据曲氟尿苷替匹嘧啶片与贝伐珠单抗联合用药第三阶段试验的数据,两家公司可能有望实现每四年一次的常规。
SUNLIGHT 试验纳入了 492 名难治性转移性结直肠癌患者,这些患者对之前的两种化疗均表现出不耐受,曲氟尿苷替匹嘧啶片在总体生存率方面取得了具有统计学意义的显着改善。
接受曲氟尿苷替匹嘧啶片加罗氏贝伐珠单抗治疗的患者的中位生存期为 10.8 个月,而单独使用曲氟尿苷替匹嘧啶片的患者的中位生存期为 7.5 个月。这相当于死亡风险降低了 39%。至于次要终点,接受联合治疗的患者平均存活时间为 5.6 个月,而没有出现疾病进展,而平均存活时间为 2.4 个月。
2019年8月底,口服化疗药曲氟尿苷替匹嘧啶片在国内上市,由于上市时间较短所以暂时还没有进入国内医保目录。国内目前有日本原研药还有国产的正大天晴和齐鲁制药生产的曲氟尿苷替匹嘧啶片,规格为20mg*20片,日本原研价格为7000元左右,国产的两种厂家生产的价格都在6000元左右 。我们了解到同规格曲氟尿苷替匹嘧啶片印度仿制药价格仅在1000元一盒,比国内便宜好几倍,使用印度版可以减轻患者的经济负担。