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塞尔帕替尼selpercatinib (Retevmo)警告和注意事项

塞尔帕替尼(selpercatinib),商品名为Retevmo,是一种抗肿瘤药物。它属于靶向治疗药物的一类。塞尔帕替尼通过抑制异常活跃的RET蛋白激酶来发挥作用,从而阻断肿瘤细胞内的异常信号传导,抑制肿瘤的生长和扩散。

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塞尔帕替尼导致约 35% 的患者出现高血压。医疗保健提供者在开始使用塞尔帕替尼之前应适当控制患者的血压。开始治疗 1 周后应监测血压,此后至少每月监测一次。

塞尔帕替尼被证明会导致浓度依赖性 QT 间期延长。医疗保健提供者应监测那些最有可能发生 QTc 延长的患者。在开始使用塞尔帕替尼之前应纠正钾、镁和钙水平。

由于存在严重肝脏 AE 的风险,医疗保健提供者应在开始使用塞尔帕替尼之前监测患者的 AST 和 ALT,在使用的前 3 个月内每两周监测一次,然后每月监测一次。

卫生保健提供者应监测患者是否有对塞尔帕替尼过敏的迹象。如果发生超敏反应,应停用塞尔帕替尼,并开始使用皮质类固醇。

一旦超敏反应事件解决,可以以减少的剂量恢复塞尔帕替尼,并根据耐受情况每周增加剂量。如果第二次发生过敏反应,应永久停用塞尔帕替尼。

已知 VEGF 抑制剂会不同程度地损害伤口愈合,因此服用塞尔帕替尼的患者应在手术前至少 7 天避免服用药物。手术后应保留塞尔帕替尼至少 2 周,直至伤口充分愈合。

塞尔帕替尼还出现了罕见的出血事件,其中包括 3 名患者死亡。对于出现严重出血迹象的患者,应永久停用塞尔帕替尼。

塞尔帕替尼是近两年刚被FDA加速批准上市,暂时还没有在国内批准上市。目前在海外上市的塞尔帕替尼以40mg和80mg剂量供应,规格为40mg*60粒的价格大概为7457美元,换算成人民币大概是50000元人民币左右;规格为80mg*60粒的价格大概为为150000元,根据汇率的不同价格会有所变动。据了解,塞尔帕替尼有相关仿制药上市,但是塞尔帕替尼没有印度仿制药上市,塞尔帕替尼的仿制药来自孟加拉珠峰制药规格为40mg*30粒的价格为4300元。

 


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