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泊洛妥珠单抗(Polatuzumab vedotin-piiq)是一种处方药,与其他药物(利妥昔单抗产品、环磷酰胺、阿霉素和泼尼松)一起使用,作为患有中度至高风险弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL)、未另有说明 (NOS) 或高级别 B 细胞淋巴瘤 (HGBL)。泊洛妥珠单抗与其他药物、苯达莫司汀和利妥昔单抗产品一起使用,用于治疗至少 2 次既往治疗后病情进展的成人 DLBCL。
泊洛妥珠单抗于 2019 年 6 月在美国获批用于医疗用途,2019 年10 月在澳大利亚获批, 2020 年 1 月在欧盟获批,2020 年 11 月在加拿大获批。
泊洛妥珠单抗剂量超过0.1至2.4 mg/kg(批准推荐剂量的0.06至1.33倍)时,抗体结合MMAE (acMMAE)和非结合MMAE的较高暴露量(AUC和Cmax)与某些不良反应(包括≥3级血小板减少症和≥3级贫血)的较高发生率相关。非结合MMAE的较高暴露(AUC和Cmax)与≥2级周围神经病的较高发生率相关。在复发或难治性DLBCL患者中,较低的acMMAE暴露(AUC)与较低的疗效相关。
2023年1月,泊洛妥珠单抗在国内上市,但由于上市时间较短,患者可能较难在国内直接买到。据了解,罗氏生产的原研版泊洛妥珠单抗在欧洲上市的140mg规格为98000元,在香港上市的同规格的价格为65000元。