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艾可瑞妥单抗(epcoritamab-bysp)药效学

艾可瑞妥单抗epcoritamab-bysp适用于治疗未另有说明的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者,包括惰性淋巴瘤引起的DLBCL,以及经过两线或以上全身治疗后的高级别B细胞淋巴瘤。该适应症根据缓解率和缓解持久性在加速批准下获得批准。该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。

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使用艾可瑞妥单抗可能会导致循环B细胞水平降低。在第一次使用48 mg的全剂量后,向具有可检测B细胞水平的患者施用推荐剂量的艾可瑞妥单抗后,循环B细胞下降至不可检测的水平,并在其余治疗中保持衰竭状态。剂量等于或大于0.04 mg的艾可瑞妥单抗也可能导致循环细胞因子(包括IL-2、IL-6、IL-10、TNF-α和IFN-γ)的短暂升高。在第1周期第1天首次给药艾可瑞妥单抗后,细胞因子水平在24小时内升高,并在第1周期第15天首次给药48 mg后达到最高水平。在第1周期第22天的下一次48 mg全剂量之前,细胞因子水平恢复到基线水平。

使用艾可瑞妥单抗可导致细胞因子释放综合征以及威胁生命和致命的免疫效应细胞相关神经毒性综合征。它也可能引起感染、血细胞减少和胚胎-胎儿毒性。

艾可瑞妥单抗由于刚刚被美国FDA批准上市不久,暂时在国内没办法购买艾可瑞妥单抗,海外也较难直接购买,但相信不久以后,艾可瑞妥单抗会在全球普及。


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