阿卡替尼Calquence（Acalabrutinb）主要用于治疗特定类型的恶性淋巴瘤，包括慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小型淋巴细胞淋巴瘤（SLL）以及其他一些淋巴瘤亚型。它通过选择性地抑制B细胞信号通路中的蛋白质酪氨酸激酶（BTK），从而阻止癌细胞的生长和扩散。

根据总体响应率，Calquence 获得了加速批准。既往治疗过的套细胞淋巴瘤的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。一项 II 期开放标签研究共招募了 124 名 MCL 患者，这些患者之前至少接受过一种治疗。阿卡替尼每日两次口服 100 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。根据非霍奇金淋巴瘤（NHL）卢加诺分类评估肿瘤反应。该试验的主要疗效结果是总体缓解率（ORR），中位随访时间为 15.2 个月。 ORR 达到 81%，40% 显示完全缓解。

美国FDA 批准阿卡替尼治疗 CLL 和 SLL 是基于两项 III 期临床试验的中期分析，即针对既往未经治疗的 CLL 患者的 ELEVATE-TN 试验和针对复发或难治性 CLL 患者的 ASCEND 试验。总之，这些试验表明，与第一线和复发或难治性 CLL 中的比较组相比，Calquence 与 obinutuzumab 联用或作为单一疗法可显着降低疾病进展或死亡的相对风险。在 ELEVATE-TN 中，结果显示，与苯丁酸氮芥化疗加奥比妥珠单抗（目前使用的标准治疗组合）相比，接受阿卡替尼联合 obinutuzumab 或 Calquence 单药治疗的患者的无进展生存期 (PFS) 具有统计学意义和临床意义的改善在控制臂中。在阿卡替尼组合臂中，疾病进展或死亡的风险降低了 90%，而单药治疗组则降低了 80%。使用阿卡替尼联合 obinutuzumab 或作为单一疗法治疗的患者的疾病进展中位时间尚未达到，而苯丁酸氮芥联合 obinutuzumab 的中位时间为 22.6 个月。

2023年3月，阿卡替尼在国内获批上市，目前较难直接购买。据了解，阿卡替尼有相关仿制药在海外上市，目前没有相关印度版上市，孟加拉上市的阿卡替尼是由孟加拉耀品国际生产上市的规格为100mg*60粒，价格为6000元一盒；老挝东盟制药生产的阿卡替尼价格在8000元左右。仿制药和原研药的成分是一样的，而且仿制药性价比更高，患者反馈也是不错的。