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Glofitamab-gxbm是一种针对CD20和CD3的双特异性单克隆抗体,用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。
在加拿大,Glofitamab-gxbm适用于治疗未明确说明的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤引起的DLBCL或原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)的成年患者,这些患者已接受了两个或多个系列的全身治疗,但没有资格接受或不能接受CAR-T细胞治疗,或之前接受过CAR-T细胞治疗。该适应症已获批准,等待旨在验证Glofitamab-gxbm临床疗效的试验结果。
FDA在加速批准下批准Glofitamab-gxbm用于治疗复发或难治性DLBCL(未另行说明)或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成年患者,在两个或更多系统治疗方案后。
EMA还批准Glofitamab-gxbm是今年6月份被美国FDA批准上市,目前在海外也较难直接购买到Glofitamab-gxbm。Glofitamab-gxbm暂时还没在国内上市。
用于治疗经过两种或多种系统治疗后复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的成年患者。
Glofitamab-gxbm是今年6月份被美国FDA批准上市,目前在海外也较难直接购买到Glofitamab-gxbm。Glofitamab-gxbm暂时还没在国内上市。