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Glofitamab-gxbm注射液用于治疗某些类型的大B细胞淋巴瘤(包括弥漫性大B细胞淋巴瘤[DLBCL]和大B细胞淋巴瘤[LBCL]),这些患者在接受2种或更多种其他效果不佳的药物治疗后复发或对先前的治疗无反应。淋巴瘤是一种身体产生异常白细胞的癌症。
在临床试验中,10/152名暴露于Glofitamab-gxbm的患者经历了延长的QTc间期(基线后QTc >450 ms),尽管这些病例中只有一例被确定为具有临床意义,并且没有患者因QTc延长而需要停止治疗。
Glofitamab-gxbm可导致细胞因子释放综合征(CRS ),在某些患者中可能会严重或危及生命。为了限制CRS的风险,处方信息规定所有患者必须接受以下预治疗obinutuzumab开始Glofitamab-gxbm治疗前7天。此外,患者应充分补充水分,并应根据患者和周期接受包括糖皮质激素、止痛剂/退热剂和/或抗组胺剂在内的用药前方案。Glofitamab-gxbm的剂量应根据处方信息逐步滴定,以进一步限制CRS的风险,并且应在首次输注后和以后需要时监测患者10小时。
Glofitamab-gxbm是今年6月份被美国FDA批准上市,目前在海外也较难直接购买到Glofitamab-gxbm。Glofitamab-gxbm暂时还没在国内上市。