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普纳替尼(Ponatinib)的商品名为Iclusig 是由美国的一家制药公司Ariad Pharmaceuticals研发的,用于治疗慢性粒细胞白血病(CML) 和费城染色体阳性 (Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)。它是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂。某些形式的 CML(具有 T315I 突变)对伊马替尼等当前疗法具有耐药性。普纳替尼被设计用于有效对抗这些类型的肿瘤。
2010年,ARIAD公布了ponatinib治疗耐药性和难治性慢性粒细胞白血病(CML)和费城阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)患者的I期研究结果。研究表明,在接受 ponatinib 治疗的慢性期 CML 患者中,试验中 66% 的患者获得了主要的细胞遗传学缓解,其中 100% 的患者也有 T315I 突变。PACE(Ponatinib Ph+ ALL 和 CML 评估)关键II 期试验于 2010 年 9 月开始招募患者,旨在为该领域的监管审批提供明确的临床数据。 2012年12月报道了良好的结果。EPIC(CML 中普纳替尼与伊马替尼的评估)III 期试验于 2012 年 6 月开始 ,并于 2013 年 10 月 18 日 停止。
然而,根据市场需求和授权,普纳替尼也可能在其他国家进行生产和销售。具体的制造国家可能因供应来源和地区政策而有所变化。如果您想了解普纳替尼在特定国家的情况,请咨询您所在地区的医生、药店或相关药物监管机构,他们将能够提供更准确的信息。
普纳替尼目前还没有在国内大陆上市,在中国香港上市的普纳替尼是Ariad Pharma生产的原研药有两种规格,一种规格是15mg* 30片,价格为23000元;另一种规格是45mg*30片,价格为40000元。另外普纳替尼有两种仿制药上市,分别来自孟加拉碧康制药和孟加拉珠峰制药。孟加拉碧康制药的普纳替尼有两种规格,一种规格是15mg*60片,价格为3800元;另一种规格为45mg*30片,价格为5200元。孟加拉珠峰制药的普纳替尼也有两种规格,一种规格是15mg* 30片,价格为1650元;另一种规格是45mg*30片,价格为3900元。