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瑞博西尼ribociclib (Kisqali) 是一种处方药,用于治疗患有激素受体 (HR) 阳性、人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性乳腺癌且病情恶化或已扩散到身体其他部位(转移性)的成人患者,联合用药和:芳香酶抑制剂作为第一种基于内分泌的疗法;或者氟维司群作为绝经后女性或男性的第一种基于内分泌的治疗或在内分泌治疗疾病进展后使用。
3 项主要研究发现瑞博西尼对 HR 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌女性有效。
在一项涉及 668 名先前未接受过治疗的晚期乳腺癌绝经后女性的主要研究中,患者接受瑞博西尼联合来曲唑(一种芳香酶抑制剂)或安慰剂(一种模拟治疗)联合来曲唑治疗。服用瑞博西尼和来曲唑的女性平均存活 25.3 个月,而病情没有恶化,而服用安慰剂和来曲唑的女性则平均存活 16.0 个月。
另一项主要研究涉及 495 名患有晚期乳腺癌的绝经前女性,她们之前未接受过治疗,她们接受戈舍瑞林(一种 LHRH 抑制剂)加来曲唑或阿那曲唑(芳香酶抑制剂)联合瑞博西尼或安慰剂治疗。服用瑞博西尼的女性在病情没有恶化的情况下平均存活 27.5 个月,而服用安慰剂的女性则为 13.8 个月。
另一项研究涉及 726 名绝经后女性,她们要么之前没有接受过治疗,要么只接受过激素治疗(以减少雌激素的影响)。患者接受氟维司群与瑞博西尼或安慰剂联合治疗。服用瑞博西尼和氟维司群的患者平均存活 20.6 个月,而病情没有恶化,而服用安慰剂和氟维司群的患者平均存活 12.8 个月。
瑞博西尼最常见的副作用(可能影响超过五分之一的人)是感染、白细胞水平低、头痛、咳嗽、恶心(感觉不舒服)、呕吐、腹泻、便秘、疲倦、脱发和皮疹。瑞博西尼最常见的严重副作用(可能影响超过五十分之一的人)是感染、红细胞和白细胞水平低、呕吐、肝功能血液检查异常以及血液中磷酸盐水平低(低磷酸盐血症)。瑞博西尼不得用于对任何成分或花生或大豆过敏的患者。
瑞博西尼还没有在国内上市。据了解,海外有瑞博西尼上市的原研药,在欧洲上市的瑞博西尼原研药有两种规格,规格为200mg*21片的价格为22000元一盒;规格为200mg*42片的价格为22500元一盒。另外,瑞博西尼原研版有在印度上市,规格为200mg*21粒的价格为2500元一盒。瑞博西尼在欧洲上市和在印度上市的都是瑞博西尼的原研版本,只是上市的地区不同。