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2019年8月15日,美国FDA批准恩曲替尼上市。恩曲替尼用于成人治疗非小细胞肺癌已经扩散到身体其他部位(转移性)。恩曲替尼也用于患有已扩散或无法通过手术安全移除的实体瘤的成人和至少12岁的儿童,或者当其他治疗失败或不是安全的选择时。只有当你的癌症有特定的异常基因时,才使用恩曲替尼。你的医生会检测你的这种基因。
恩曲替尼是一种神经营养T受体激酶(NTRK)和ROS1的口服选择性抑制剂,用于治疗NTRK基因融合的实体瘤和ROS1突变的非小细胞肺癌。治疗期间血清转氨酶升高是常见的,但临床上明显的肝损伤是罕见的,尽管有报道。
2022年7月29日,恩曲替尼在中国上市。恩曲替尼由于刚刚在中国上市,大部分医院药房还没有普及这种药品,这种药品也没有进入我国的医保目录,不久的将来恩曲替尼会逐渐普及各大医院的药房,并且恩曲替尼会逐渐降价随后纳入医保。目前恩曲替尼也没有一个具体的价格,但据了解美国原研药在国外的价格就较为昂贵。在香港售卖的恩曲替尼,是由美国基因泰克公司上市的版本,规格为200mg*90片,价格为60000元,这个价格跟很多用药的家庭带来了一定的经济负担,但相比于在美国售卖一盒价格为12万人民币来说确实便宜不少。相对于原研药由老挝第二制药厂生产的规格为100mg*60粒的价格是8750元每盒,远远比国内上市版本和香港售卖版本要便宜许多。