Talvey（talquetamab-tgvs）是一种IgG4-PAA双特异性G蛋白偶联受体C类5组成员D (GPRC5D)导向的CD3 T细胞结合物。它由两条臂(抗GPRC5D和抗CD3臂)组成，由两条链间二硫键连接，每条臂包含一条重链和一条轻链。Talvey与GPRC5D(一种主要在多发性骨髓瘤细胞上表达的细胞表面受体)和T细胞上的CD3结合。它将表达CD3的T细胞募集到表达GPRC5D的多发性骨髓瘤细胞中，以诱导T细胞介导的细胞毒性。

EMA的人用药品委员会(CHMP)于2023年7月21日建议有条件批准Talvey上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。2023年8月9日，Talvey获得美国FDA加速批准。

Talvey的标签包括细胞因子释放综合征和神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征）的黑框警告。至少 20% 接受该疗法治疗的患者报告的最常见不良反应包括发热、慢性鼻窦炎、味觉障碍、指甲疾病、肌肉骨骼疼痛、皮肤病、皮疹、疲劳、体重减轻、口干、干燥、吞咽困难、上呼吸道感染、腹泻、低血压和头痛。最常见的 3 级或 4 级实验室异常包括淋巴细胞计数、中性粒细胞计数、白细胞计数和血红蛋白减少。

Talvey上市时间较短，据了解，在海外强生正在以每月 45,000 美元的标价营销 Talvey。这意味着根据临床试验中需要 6 至 8 个月的治疗时间，整个治疗方案的费用约为 270,000 至 360,000 美元。国内暂时没有Talvey上市，想了解更多关于Talvey的问题可以联系我们。