Talvey（talquetamab-tgvs）属于双特异性抗体药物类别，这种治疗方式现已改变了某些癌症的治疗方式。与其前身单克隆抗体不同，双特异性抗体旨在靶向两个表位，这赋予了它们非凡的特异性和靶向能力。就 Talvey 而言，该抗体旨在靶向多发性骨髓瘤细胞表面表达的 G 蛋白偶联受体 C 类 5 成员 D (GPRC5D) 以及 T 细胞表面的 CD3 受体。通过与这些蛋白质结合，Talvey 架起了 T 细胞和恶性骨髓瘤细胞之间的桥梁，从而充当 T 细胞接合者。

Talvey 的批准基于 II 期 MonumenTAL-1 (MMY1001) 研究的结果，该研究是一项单臂、开放标签、多中心研究。该试验纳入了 187 名多发性骨髓瘤患者，他们之前至少接受过四次全身治疗。他们被分为两组，一组每周接受 0.4 毫克/公斤剂量的 Talvey，另一组每两周接受 0.8 毫克/公斤剂量。每周接受 0.4 mg/kg 治疗的患者的客观缓解率 (ORR) 为 73，而每两周接受 0.8 mg/kg 治疗的患者的 ORR 为 73.6%。据估计，85% 的受访者在至少 9 个月内持续做出回应。

本次实验和之前实验的结果使研究人员能够为Talvey设计出有效的给药方案。因此，Talvey 在初始升级阶段后被批准作为每周或每两周一次的皮下 (SC) 注射，为医生提供了为患者确定最佳治疗方案的灵活性。

MonumenTAL-1 临床试验参与者最常经历的症状有发热、细胞因子释放综合征 (CRS)、味觉变化、指甲疾病、肌肉和关节疼痛、皮肤病、皮疹、疲劳、体重减轻、口干、皮肤干燥、麻烦吞咽、呼吸道感染、腹泻、低血压和头痛。中性粒细胞、白细胞、淋巴细胞和血红蛋白计数低是最常见的 3 级或 4 级实验室异常。由于可能出现细胞因子释放综合征和神经毒性，其中包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征，Talvey仅通过风险评估和缓解策略 (REMS) 下的受限杨森计划提供，称为 Tecvayli-Talvey REMS。 ICANS）。

Talvey上市时间较短，据了解，在海外强生正在以每月 45,000 美元的标价营销 Talvey。这意味着根据临床试验中需要 6 至 8 个月的治疗时间，整个治疗方案的费用约为 270,000 至 360,000 美元。国内暂时没有Talvey上市，想了解更多关于Talvey的问题可以联系我们。