Talvey（talquetamab-tgvs）适用于治疗复发或难驾驭的多发性骨髓瘤之前至少接受过四种治疗，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。根据缓解率和缓解的持久性，该适应症通过加速批准获得批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。

Talvey在多发性骨髓瘤小鼠模型中具有抗肿瘤活性。它激活T细胞，导致释放促炎细胞因子来介导T细胞介导的细胞毒性。在施用每个递增剂量之前和之后测量细胞因子(IL-6、IL-10、TNF-α和IFN-γ)和IL-2R的血清浓度——前三个治疗剂量为0.4 mg/kg，每周一次，前两个治疗剂量为0.8 mg/kg，每两周一次。在此期间观察到IL-6、IL-10和IL-2R浓度增加。较高的他克他单抗暴露(即AUC和C最大)与一些不良反应的发生率较高有关，包括口服毒性、指甲毒性和皮肤反应。他克他单抗药效反应的有效性和时间进程的暴露-反应关系尚未完全确定。

C最大和AUC希腊语的第十九个字母在每周0.005至0.8 mg/kg(0.01至2倍于每周0.4 mg/kg的推荐治疗剂量)和每两周0.8至1.2mg/kg(1至1.5倍于每两周0.8mg/kg的推荐治疗剂量)的剂量范围内，他克他单抗的。两种方案的第一次治疗剂量后16周达到了90%的稳态暴露。在每周给药0.4毫克/千克后，平均C最大变异系数(CV%)分别为2940 ng/mL (67%)。每两周给药0.8毫克/千克后，C最大(CV%)分别为3410 ng/mL (63%)。

皮下注射时，他克他单抗的几何平均生物利用度(变异系数[CV] %)为59% (22%)。中位数(范围)T最大在每周0.4 mg/kg的第一次和第17次治疗剂量后，他克他单抗的起效时间分别为3.7 (0.9至7)天和2.5 (0.9至5.9)天。中位数(范围)T最大在每两周0.8 mg/kg的第一次和第九次治疗剂量后，他克他单抗的起效时间分别为3.4 (0.8至14)天和3.6 (1至7.7)天。

Talvey上市时间较短，据了解，在海外强生正在以每月 45,000 美元的标价营销 Talvey。这意味着根据临床试验中需要 6 至 8 个月的治疗时间，整个治疗方案的费用约为 270,000 至 360,000 美元。国内暂时没有Talvey上市，想了解更多关于Talvey的问题可以联系我们。