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2019年8月15日,美国FDA加速批准恩曲替尼用于12岁及以上患有实体瘤的成人和儿童患者,这些实体瘤具有神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)没有已知获得性抗性突变的基因融合,是转移性的或手术切除可能导致严重的发病率,并且在治疗后已经发展或没有令人满意的标准疗法。
2022年7月24日,恩曲替尼在我国上市,由于恩曲替尼刚刚在我国上市,所以目前还没有纳入我国的医保项目,我们可以关注一下今年的医保谈判。
恩曲替尼只能通过处方获得,治疗应由在使用癌症药物方面经验丰富的医生开始。它可以制成胶囊。恩曲替尼的成人推荐剂量为600 mg,每天一次。儿童的剂量基于儿童的身高和体重。继续用恩曲替尼治疗,直到它停止工作。如果患者有某些副作用,医生可能会减少剂量,中断治疗或完全停止治疗。
恩曲替尼目前的只有美国原研药和老挝第二制药厂两个版本的药品上市,关于美国原研药价格较为昂贵,规格为200mg*90粒的,为17050美元一瓶,折合成人民币是12万元左右,一瓶是一个月的用量。美国原研药的价格对于很多家庭来说都是那以承受的,所以我们了解到了老挝第二制药厂生产恩曲替尼,规格为100mg*60粒,价格是8750元每盒,远远比美国原研药版本药便宜许多。