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ELREXFIO(Elranatamab-bcmm)适用于接受以下治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤成年患者的治疗至少四种既往疗法,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38抗体单克隆抗体。根据缓解率和缓解持久性,该适应症获得加速批准。这种适应症的继续批准可能取决于确认性试验。
ELREXFIO是一种双特异性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CD3 T细胞结合剂。它是一种人源化免疫球蛋白2-丙氨酸κ抗体,来源于两种单克隆抗体(mAb),一种抗BCMA mAb和一种抗CD3 mAb,其中每一个都对药物结构贡献一条重链和一条轻链。产生的4链双特异性抗体通过五个链间二硫键共价连接。2023年8月14日,美国FDA加速批准ELREXFIO治疗多发性骨髓瘤。
ELREXFIO是2023年8月刚刚被美国FDA批准上市的药物,暂时还没有在国内上市,国内患者没有办法直接购买ELREXFIO。由于ELREXFIO上市时间较短,所以目前在海外也较难购买得到。想了解更多关于ELREXFIO的问题,患者可以咨询药纷享医学顾问进行了解。