ELREXFIO（Elranatamab-bcmm）是双特异性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CD3 t细胞接合器适用于治疗复发性或复发性前列腺炎的成年患者 难治性多发性骨髓瘤患者，之前至少接受过四次治疗包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

主要疗效人群包括 97 名复发性或难治性多发性骨髓瘤患者，他们之前接受过至少四种治疗，并且对至少一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节药物和一种抗 CD38 抗体耐药。

所有患者均未接受过 BCMA 导向治疗，并且在入组时根据国际骨髓瘤工作组标准患有可测量的疾病。通过盲法独立中央审查评估的客观缓解率和缓解持续时间作为主要疗效结果。

研究人员报告 ORR 为 57.7%（95% CI，47.3-67.7）。中位随访 11.1 个月后，对治疗有反应的患者的中位反应持续时间尚未达到（95% CI，12 个月未达到）；然而，大多数人的反应持续了至少 9 个月（82.3%；95% CI，67.1-90.6）。

ELREXFIO 仅可通过风险评估和缓解策略下的限制计划获得。

处方信息包括针对危及生命或致命的细胞因子释放综合征和神经毒性（包括免疫效应细胞相关神经毒性（ICANS））的黑框警告。

对接受推荐剂量的ELREXFIO的患者进行的分析显示，58% 的患者出现 CRS（3 级，0.5%），59% 的患者出现神经毒性（3 级/4 级，7%），3.3% 的患者出现 ICANS。

ELREXFIO是2023年8月刚刚被美国FDA批准上市的药物，暂时还没有在国内上市，国内患者没有办法直接购买ELREXFIO。由于ELREXFIO上市时间较短，所以目前在海外也较难购买得到。想了解更多关于ELREXFIO的问题，患者可以咨询药纷享医学顾问进行了解。