奥希替尼（Osimertinib），商品名为泰瑞沙（Tagrisso），是一种用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。它属于第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要用于治疗具有特定EGFR基因突变的NSCLC患者。以下是对奥希替尼详细说明书内容的介绍，涵盖几个关键点。

奥希替尼的适应症明确，主要针对既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。此外，它也可用于初治的携带敏感EGFR突变（如19号外显子缺失和L858R突变）的非小细胞肺癌患者。这些突变类型在东亚人群中的发生率较高，大约占所有非小细胞肺癌病例的10%~15%。

在用法用量方面，奥希替尼的推荐剂量为每日80mg，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。患者应在每日相同的时间服用，进餐或空腹时服用均可。如果漏服一次，则应补服，除非下次服药时间在12小时以内。对于无法吞咽药片的患者，奥希替尼可以分散于约50毫升不含碳酸盐的水中服用，或者通过鼻胃管给予。

奥希替尼的安全性数据表明，它可能引起一系列不良反应，包括腹泻、皮疹、皮肤干燥、指（趾）甲毒性等。这些不良反应通常是可控的，但患者仍需密切关注身体状况，如有严重不适应及时就医。此外，奥希替尼还可能增加患者发生间质性肺病（ILD）的风险，这是一种可能危及生命的不良反应。因此，患者在用药期间应特别注意呼吸系统症状，如呼吸困难、咳嗽、发热等，一旦出现应立即就医。

在禁忌症方面，对奥希替尼或药物中的任何成分过敏的患者禁用。同时，由于奥希替尼可能对胎儿有害，孕妇和哺乳期妇女也应禁用。对于肝功能损害和肾功能损害的患者，使用奥希替尼时需要特别谨慎，并根据具体情况进行剂量调整或监测。

除了上述关键点外，奥希替尼的说明书还包含了药物相互作用、药物过量处理、患者特定群体（如老年人、儿童）的使用建议等重要信息。患者在使用奥希替尼前应仔细阅读说明书，并遵循医生的指导进行用药。

值得注意的是，奥希替尼作为处方药，必须在医生的指导下使用。医生会根据患者的病情、基因突变类型和耐受性为其制定个性化的治疗方案。患者在用药期间应定期接受医生的监测和检查，以确保治疗的安全性和有效性。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB09330