吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）是一种新型口服靶向治疗药物，属于高选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。该药物由美国礼来公司研发，主要针对特定类型的B细胞恶性肿瘤患者群体。作为第三代BTK抑制剂，吡托布鲁替尼在分子结构上进行了优化，使其能够克服前代BTK抑制剂常见的耐药性问题，为复发难治性患者提供了新的治疗选择。

在适应症方面，吡托布鲁替尼主要获批用于两类患者：一是接受过至少两种全身治疗（包括其他BTK抑制剂）后仍出现疾病进展的套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者；二是既往接受过至少两线治疗（包含BTK抑制剂和BCL-2抑制剂）的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成年患者。这些适应症的确立基于多项临床研究数据，证实了该药物在难治性患者群体中的显著疗效。

用药方案方面，吡托布鲁替尼的标准剂量为每次200mg（4片50mg规格），每日一次口服给药。药物需整片吞服，可与或不与食物同服。治疗应持续进行，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。对于轻度或中度肝功能损害患者通常无需调整剂量，但重度肝功能损害患者的使用安全性尚未确立，需谨慎评估。肾功能损害患者也应注意监测药物不良反应。

目前吡托布鲁替尼尚未获得中国国家药品监督管理局的上市批准，国内患者如需使用需通过正规海外渠道获取。国际市场上有欧洲版和美版两种原研药，价格较高，约十万元人民币左右。值得注意的是，老挝卫生部已批准卢修斯制药生产的仿制版本上市，其50mg*30片规格价格较为亲民，不到三千元，大大提高了药物的可及性。但患者在购买仿制药时需特别注意核实药品来源的合法性，避免购买到假冒伪劣产品。

在药物相互作用方面，吡托布鲁替尼与强效CYP3A抑制剂或诱导剂合用时需谨慎。与强效CYP3A抑制剂联用可能导致药物暴露量增加，建议考虑减量；而与强效CYP3A诱导剂联用则可能降低吡托布鲁替尼疗效。此外，该药物可能引起出血风险增加，与抗凝药物或抗血小板药物联用时应加强监测。

常见不良反应包括中性粒细胞减少、疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻等，多数为1-2级。严重不良反应包括感染、出血和心律失常等，需密切监测。用药期间建议定期进行全血细胞计数、肝功能等实验室检查。特殊人群中使用需特别注意，孕妇禁用，育龄期女性用药期间及末次给药后1周内应采取有效避孕措施。哺乳期妇女用药期间应停止哺乳。老年患者用药无需特别调整剂量，但需加强不良反应监测。

参考资料：https://go.drugbank.com/drugs/DB17472