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特立妥单抗(teclistamab-cqyv,商品名泰立珂)作为全球首个获批上市的BCMA×CD3双特异性抗体,为复发性或难治性多发性骨髓瘤患者带来了新的治疗选择。这款创新药物已于近期在国内正式获批上市,标志着我国多发性骨髓瘤治疗领域又添重要武器。特立妥单抗的上市填补了国内BCMA靶向双抗药物的空白,为经历多线治疗失败的患者提供了突破性的治疗机会。
从药物机制来看,特立妥单抗通过同时靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3 T细胞,有效激活患者自身免疫系统来攻击肿瘤细胞。其独特的双特异性抗体结构使其能够将T细胞直接导向表达BCMA的骨髓瘤细胞,从而发挥强大的抗肿瘤作用。临床研究数据显示,该药物在既往接受过至少四种治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的难治性患者中,仍能实现较高的客观缓解率,部分患者甚至能达到深度缓解。
在给药方式上,特立妥单抗采用皮下注射的给药途径,相比静脉输注更为便捷。其特殊的阶梯式剂量递增方案(从0.06 mg/kg逐步增加到1.5 mg/kg)有助于降低细胞因子释放综合征等不良反应的发生风险。值得注意的是,患者在剂量递增阶段需要住院观察48小时,以确保用药安全。对于获得持续缓解的患者,后续可调整为每两周给药一次,这不仅提高了用药便利性,也减轻了患者的经济负担。
目前,特立妥单抗虽已在国内上市,但尚未纳入国家医保目录。据了解,该药物在国内的定价策略尚未完全公开,患者需要咨询当地医院药房获取具体价格信息。作为参考,该药在海外市场的原研药价格约为五万多元人民币/盒(规格153mg/1.7ml)。对于国内患者而言,药物可及性和经济负担仍是需要面对的现实问题。未来随着医保谈判的推进和更多临床数据的积累,相信会有更多患者能够受益于这一创新疗法。
参考资料:https://www.tecvayli.com/