2015年5月26日德国勃林格殷格翰宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂作为慢性阻塞性肺病(COPD)患者(包括慢性支气管炎和/或肺气肿)气流阻塞的长期每日一次的维持治疗。那么该项批准是基于噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂怎样的治疗效果？

慢性阻塞性肺病(COPD)包括慢性支气管炎和肺气肿，是一种严重但可治疗的肺部疾病。在美国，有超过1500万的人被告知他们患有慢性阻塞性肺病，但美国估计的慢性阻塞性肺病总病例中有多达45%仍未得到诊断。患者通常在肺功能已经明显受损时被诊断出来。COPD症状会对患者的呼吸能力产生负面影响，尤其是在进行日常活动时。在COPD的早期阶段，肺功能的丧失会更快。虽然没有治疗方法可以减缓下降的速度，但在诊断时开始使用噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂进行维持治疗将会改善肺功能。

噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂的关键试验评估了5，000多名慢性阻塞性肺病(COPD)患者，结果显示，与单独使用噻托溴铵和奥达特罗相比，在24周时，慢性阻塞性肺病(COPD)在肺功能方面(通过FEV1和FEV1 AUC0-3h)具有统计学显著性改善。另外在为期52周随机、双盲、活性对照的III期TONADOTM1和2期试验，比较了噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂与噻托溴铵吸入喷雾剂5 mcg和奥达特罗吸入喷雾剂 5 mcg。这两项试验都是TOviTO临床试验计划的一部分，涉及全球15，000多名COPD患者。结果显示噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂的安全性与单独使用噻托溴铵或奥达特罗相似。

噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂作为一种COPD维持治疗药物，患者可以体会到维持治疗药物的好处，即在五分钟内改善肺功能，持续一整天，并减少抢救吸入器的使用。但患者需要注意的是，噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂不能替代救援吸入器的使用。它也不适用于哮喘，也不应用于急性恶化的COPD患者或用于缓解急性症状。噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂可能会导致反常的支气管痉挛，从而危及生命，因此当患者身体出现异常反应时，请及时就医。

据了解，该药物已经在国内上市，患者可以购买。此外，海外还有对比国内价格稍低的土耳其版本，患者也可以考虑。