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莫博替尼:2024版最新说明书

适应症:

用于治疗EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌,这种肺癌不能通过手术切除,并且在用铂化疗药物治疗期间或之后已经扩散到身体的其他部位。

作用机制:

莫博替尼阻断异常蛋白的活动,这种异常蛋白是癌细胞繁殖的信号。这有助于阻止或减缓癌细胞的扩散,并可能有助于缩小肿瘤。

用药方法:

推荐剂量为160 mg,每天口服一次。可随餐或不随餐服用。

副作用:

1.最常见的副作用包括:腹泻、恶心、口腔溃疡、呕吐、降低食欲、指甲周围皮肤感染、疲劳、皮肤干燥、肌肉或骨骼疼痛等。

2.肺部问题:莫博替尼可能会导致严重的肺部问题,从而导致死亡。症状可能类似于肺癌的症状:呼吸困难或呼吸急促、咳嗽、胸痛、发热。

3.心脏问题:包括心力衰竭。莫博替尼可能会导致心脏问题,从而导致死亡。包括:心率加速、气促、胸痛。

4.脚踝或脚肿胀。

5.头晕

6.腹泻。腹泻在莫博替尼治疗期间很常见,有时可能很严重。

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警告及注意事项:

1.肝功能损伤的患者需谨慎使用,需要在医生的指导下调整用药剂量。

2.血液系统反应:部分患者可能出现贫血、白细胞减少、血小板减少等症状,需在医生的指导下进行治疗。

3.需根据医生的建议确定用药剂量和时间,避免过量或过久使用导致身体不适。

4.孕妇和哺乳期妇女禁用此药,儿童使用需在医生指导下进行。

5.需注意与其他药物的相互作用,避免联合使用导致不良反应的发生。

药物相互作用:

1.莫博替尼可能会与CYP3A4酶的抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑等)发生相互作用,导致莫博替尼的血药浓度升高,增加不良反应的风险。因此,在使用莫博替尼时需要避免同时使用CYP3A4酶抑制剂。

2.莫博替尼可能会与CYP3A4酶的诱导剂(如利福平、糖皮质激素等)发生相互作用,降低莫博替尼的血药浓度,影响疗效。因此,在使用莫博替尼时需要避免同时使用CYP3A4酶诱导剂。

3.莫博替尼可能会与其他药物发生相互作用,导致不良反应增加或药物相互作用。因此,在使用莫博替尼时需要谨慎地与其他药物一起使用,并定期进行身体检查。

特殊人群用药:

妊娠期及哺乳期女性、肝肾功能不全者请谨慎用药。尚未确定莫博替尼在儿科患者中的安全性和有效性。

莫博替尼在国内已经上市,但还没有纳入医保,价格在四五万元。除此之外,在老挝以及孟加拉有获批上市的仿制药,价格在四五千元左右,日本武田原研药价格在八千元左右。

 


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