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莫博替尼(mobocertinib)是一种靶向EGFR突变的小分子药物,由日本武田制药公司研发并生产。该药物主要用于治疗携带EGFR基因突变的患者。
EGFR基因突变是一种常见的肺癌突变,会影响肿瘤细胞的生长和扩散。莫博替尼是一种小分子药物,通过抑制EGFR信号通路的传导,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。该药物在日本的临床试验中,显示出对多种EGFR突变肺癌患者的显著治疗效果,且不良反应发生率较低。
FDA于2021年9月加速批准莫博替尼用于治疗患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌的患者EGFR先前治疗失败的外显子20插入突变。
生产方面,莫博替尼是由日本武田制药公司生产的。该公司是一家专注于创新药物的研发和生产的生物技术公司,拥有先进的生产技术和严格的质量控制体系,确保了药品的安全、有效和质量可控。此外,莫博替尼的生产和质量控制标准也得到了国际认可和监管机构的认可。
莫博替尼的生产过程严格遵循国际药品生产质量管理规范,确保了其安全、有效和质量可控。同时,该药物的生产过程还采用了先进的生产技术和设备,确保了生产效率和药品质量。此外,盐野义制药公司还与多家国际知名制药企业合作,共同推进该药物的国际注册和销售工作。
莫博替尼在国内已经上市,但还没有纳入医保,价格在四五万元。除此之外,在老挝以及孟加拉有获批上市的仿制药,价格在四五千元左右,日本武田原研药价格在八千元左右。