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尼拉帕尼/尼拉帕利(Niraparib/NIRANIB)是聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)酶PARP-1和PARP-2的强效选择性抑制剂,主要用于治疗对铂类化疗有反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。其作用机制是通过抑制PARP酶,从而阻止肿瘤细胞利用DNA损伤进行修复,最终导致肿瘤细胞死亡。在DNA修复过程中,PARP酶起到了至关重要的作用,因此,通过抑制PARP酶可以有效地抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
对于卵巢癌患者,尤其是存在BRCA1/2基因突变的卵巢癌患者,尼拉帕尼/尼拉帕利展现出了较好的疗效。多项临床试验和研究表明,尼拉帕尼/尼拉帕利能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期。此外,对于复发性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者,尼拉帕尼/尼拉帕利也被证明能够显著改善患者的无进展生存期。
除了卵巢癌,尼拉帕尼/尼拉帕利在治疗其他癌症方面也取得了令人鼓舞的结果。例如,在前列腺癌的治疗中,尼拉帕尼/尼拉帕利被用于治疗已接受过锌指抑制剂并具有HRD阳性mCRPC(转移性去势抵抗性前列腺癌)的患者,并且FDA已扩大了其适应证。此外,在治疗乳腺癌方面,尼拉帕尼/尼拉帕利在治疗BRCA突变型乳腺癌方面也取得了令人鼓舞的结果。
总体而言,尼拉帕尼/尼拉帕利的疗效取决于癌症类型、阶段、突变情况以及患者的个体差异。尽管该药物在某些癌症治疗中取得了较好的效果,但并非所有患者都能从该药物中受益。因此,在使用该药物前,需要进行适当的基因检测和个体化评估。
在使用尼拉帕尼/尼拉帕利时,需要注意一些不良反应。最常见的不良反应包括恶心、呕吐、贫血、血小板减少和中性粒细胞减少等。为了最大限度地减少不良反应的发生,建议患者在睡前服用该药物,并避免与食物一起服用。此外,患者应在服用时用适量水送服,并将胶囊整个吞服,不要打开、破碎或咀嚼胶囊。
为了更好地管理不良反应,患者应在医生的指导下调整药物剂量。如果因呕吐或遗忘导致漏服,患者不需要额外服用药物,只需按照正常用药计划在下一次用药时间服用即可。如果在调整剂量后仍无法控制不良反应,患者可能需要停止服用该药物。
值得注意的是,在2019年12月27日,国家药品监督管理局批准了尼拉帕利(则乐)的上市申请,使其成为全球首个获批用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗的PARP抑制剂。
尼拉帕尼在国内已经上市且纳入医保,国内最新价格在几千元不等。海外100mg*30的尼拉帕尼仿制药,价格在一两千元左右。100mg*90粒的仿制药,价格在八九千元左右。