据报道，纳武单抗 (Opdivo) 联合卡博替尼 (Cabometyx) 在一线治疗中，对于未接受过治疗的晚期或转移性肾细胞癌 (RCC) 患者，与舒尼替尼 (Sutent) 相比，保持了优越且具有临床意义的生存获益，同时具有持久反应在2024 年泌尿生殖系统癌症研讨会上公布的 3 期 CheckMate 9ER 试验 (NCT03141177) 的最新结果。

在中位随访时间为 55.6 个月的情况下，纳武单抗联合卡博替尼在无进展生存期 [PFS]、总生存期 [OS] 和总缓解率 [ORR] 方面继续比舒尼替尼提供有意义的长期益处，这些长期随访结果继续支持纳武单抗加卡博替尼作为先前未经治疗的晚期肾细胞癌患者的护理标准。

在意向治疗人群 (ITT) 中，接受联合治疗的患者 (n = 323) 的中位 PFS 为 16.4 个月 (95% CI, 12.5-19.3) vs 8.4 个月 (95% CI, 7.0-9.7)联合舒尼替尼（n = 328；HR，0.58；95% CI，0.49-0.70）。联合用药组与舒尼替尼组患者的中位 OS 分别为 46.5 个月（95% CI，40.6-53.4）和 36.0 个月（95% CI，29.2-42.8）（HR，0.77；95% CI，0.63-0.95）。联合治疗组的 ORR 为 55.7%，其中部分缓解 (PR) 率为 42.1%，完全缓解 (CR) 率为 13.6%。此外，32.2% 的患者病情稳定 (SD)，6.5% 的患者病情进展 (PD)。舒尼替尼组的 ORR 为 27.7%，PR 率为 23.2%，CR 率为 4.6%。 SD和PD率分别为41.5%和13.7%。

纳武单抗加卡博替尼的下次治疗中位时间 (TTR) 为 2.8 个月（范围，1.0-22.2），中位缓解持续时间 (DOR) 为 22.0 个月（范围，18.0-25.2）。在舒尼替尼组中，中位 TTR 为 4.3 个月（范围，1.7-30.4），中位 DOR 为 15.2 个月（95% CI，10.9-19.3）。

CheckMate 9ER 此前已达到改善 PFS 的主要终点，该组合的中位 PFS 为 16.6 个月，而舒尼替尼为 8.3 个月，这意味着疾病进展或死亡风险降低了 49%（HR，0.51；95% CI） ，0.41-0.64；P < .001)。经确认，联合用药的每 BICR 的 ORR 为 55.7%，舒尼替尼的 ORR 为 27.1%。这些数据支持美国FDA于 2021 年 1 月批准一线纳武单抗联合卡博替尼用于治疗晚期 RCC 患者。中位 44.0 个月的随访后的更新数据表明，纳武单抗联合卡博替尼与舒尼替尼相比，在还报道了 ITT 人群以及健康相关生活质量 (HRQoL) 益处的改善。