美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Rezdiffra（resmetirom）用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者，NASH是一种严重的非酒精性脂肪性肝炎脂肪肝他们有中度到重度的肝脏疤痕，称为纤维化。

这一决定使瑞兹迪夫拉成为第一个在美国获得批准的NASH疗法。

Rezdiffra是一种每天一次的疗法，旨在激活一种名为甲状腺激素受体β或THRβ的蛋白质。这种蛋白质的活性在NASH患者的肝脏中受损，这增加了疾病进展和肝纤维化的风险。通过增加THRβ活性，该疗法旨在减缓NASH的进展并防止额外的疤痕。

Rezdiffra的加速批准得到了1期、2期和3期试验数据组合的支持，包括最近发表的研究结果从正在进行的、关键的迈斯卓-纳什三期临床试验（NCT03900429）。

MAESTRO-NASH于2019年启动，正在对1700多名经活检证实患有NASH和严重肝纤维化的成年人进行每日口服Rezdiffra 80或100毫克的安慰剂测试。

对966名试验参与者的研究结果表明，该试验达到了两个主要目标。具体而言，与安慰剂相比，接受Rezdiffra治疗的患者中，治疗一年后NASH消退且纤维化未恶化的比例明显更高，接受Rezdiffra治疗的患者中纤维化缓解且NASH疾病活动无变化的比例也更高。

无论患者的性别、年龄、初始纤维化程度、NASH严重程度或是否患有二型糖尿病病，该疗法的益处都是相似的。

根据Madrigal的说法，MAESTRO-NASH试验是唯一一项涉及NASH患者的3期研究，旨在实现纤维化减轻和NASH消退，这是中定义的疗效标准EMA的治疗指南.

除了MAESTRO-NASH之外，resmetirom在治疗该疾病方面的应用也得到了3期研究数据的支持迈斯卓-NAFLD-1试验（NCT04197479）并且仍在继续开放标签扩展（NCT04951219）该公司正在从没有肝硬化或肝硬化代偿良好的患者中收集安全性和生物标志物数据。

在这些试验中，与Rezdiffra治疗相关的最常见副作用包括腹泻、恶心、瘙痒、腹痛、呕吐、便秘和头晕。