2023年10月11日， 美国食品药品监督管理局批准康奈非尼encorafenib（Braftovi）与比美替尼binimetinib（Mektovi）用于经美国FDA批准的测试检测出BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌成人患者。

在PHAROS（NCT 03915951）的一项开放标签、多中心、单臂研究中，对98例BRAF V600E突变转移性非小细胞肺癌患者进行了疗效评估。先前的BRAF或甲乙酮抑制剂是不允许的。患者接康奈非尼和比美替尼治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

主要疗效结果指标为RECIST v1.1的客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR），由独立审查委员会评估。在59名初治患者中，ORR为75%（95%可信区间:62，85）；中位DoR不可估计（东北地区）（95%可信区间:23.1，东北地区）。在39名先前接受治疗的患者中，ORR为46%（95% CI:30，63），中位DoR为16.7个月（95% CI: 7.4，NE）。

康奈非尼联合比美替尼治疗非小细胞肺癌最常见的不良反应（≥25%）是疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛、呕吐、腹痛、视力障碍、便秘、呼吸困难、皮疹和咳嗽。BRAF V600E突变阳性非小细胞肺癌的推荐剂量为康奈非尼450 mg口服，每日一次；比美替尼 45mg口服，每日两次。

国内的患者目前还不能直接在本地医院或药店购买康奈非尼，因为该药物尚未在国内上市。但是，据我们了解，德国Pierre Fabre公司已经在海外上市了康奈非尼原研药，每盒75mg*42粒，价格大致为16000元。患者如果有更多康奈非尼方面的问题请咨询药纷享医学顾问进行了解。