400-001-9769
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他拉唑帕尼（Talzenna）是一种聚 (ADP-核糖) 聚合酶 (PARP) 抑制剂。 他拉唑帕尼专门用于治疗患有有害或疑似有害生殖系乳腺癌易感基因 (BRCA) 突变 (gBRCAm) 人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者。
美国FDA 对他拉唑帕尼的批准基于 EMBRACA，这是一项开放标签试验，该试验对 431 名 gBRCAm HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者进行了随机分组。患者接受他拉佐帕利（1 mg）或医生选择的化疗（卡培他滨、艾日布林、吉西他滨或长春瑞滨）。所有患者都必须具有已知有害或疑似有害的 gBRCA 突变，并且之前必须接受过不超过 3 种针对局部晚期或转移性疾病的细胞毒性化疗方案。患者需要在新辅助、辅助和/或转移治疗环境中接受过蒽环类药物和/或紫杉烷类药物（除非有禁忌症）治疗。主要疗效结果是根据实体瘤疗效评估标准 (RECIST) 1.1 的无进展生存期 (PFS)，由盲法独立中央审查评估。他拉佐帕尼组和化疗组的估计中位 PFS 分别为 8.6 个月和 5.6 个月。
他拉唑帕利目前在国内还未上市，导致患者不能直接在国内购买到。但在海外，已有原研和仿制的他拉唑帕尼可供选择。美国销售的原研版，规格为1mg*30粒，价格大约是49000元；相比之下，老挝元素制药的仿制版价格亲民许多，同规格不到4000元。