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凡德他尼的详细说明书

凡德他尼(Vandetanib)是一种癌症药物,用于成人和 5 岁以上儿童治疗甲状腺髓样癌,这种癌症始于产生降钙素激素的甲状腺细胞。当疾病迅速传播并引起症状,以及当癌症无法通过手术切除并且已经进展或扩散到身体其他部位时,可以使用该药物。

用法用量:凡德他尼只能通过处方获得,并且凡德他尼的治疗应由具有治疗甲状腺髓样癌、使用癌症药物和评估心电图(ECG,一种测量甲状腺髓样电活动的测试)。必须向患者提供包含重要安全信息的患者警示卡,并且医生必须告知患者凡德他尼的风险。

凡德他尼有片剂形式(100 毫克和 300 毫克),成人的推荐剂量为 300 毫克,每天一次,每天大约在同一时间服用。 5 岁或以上儿童的剂量根据儿童的体重和身高计算。无法吞咽药片的患者可以将药片与白水(非苏打水)混合。

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如果患者出现心电图异常或严重副作用,医生可能会暂时停止凡德他尼治疗并减少剂量。只要患者从中受益,治疗就会持续下去。

凡德他尼对于“转染期间重排”(RET) 基因没有突变(变化)的患者可能效果较差。建议医生在凡德他尼治疗开始时检查 RET 突变。

作用机制:凡德他尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要通过抑制EGFR(表皮生长因子受体)、VEGFR(血管内皮生长因子受体)和RET等信号通路,从而达到抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和血管生成的作用。

不良反应:

常见的不良反应包括:腹泻、皮疹、恶心、高血压、头痛、乏力、食欲不振、QT间期延长(心电图上的一种表现)以及胃痛等。

严重的不良反应可能包括:心脏问题(如QT间期延长导致的心律失常)、出血、间质性肺疾病等。

如果出现严重的不良反应,应立即就医。

禁忌:对凡德他尼或其任何成分过敏的患者禁用。孕妇和哺乳期妇女禁用,因为凡德他尼可能对胎儿或婴儿造成伤害。

注意事项:在开始治疗前,应告知医生您的所有健康状况,包括是否怀孕、是否正在哺乳、是否有心脏问题或其他疾病。在治疗期间,应定期进行心电图检查以监测QT间期。凡德他尼可能与某些药物相互作用,导致药效增强或减弱。在开始治疗前,请告知医生您正在使用的所有药物(包括处方药、非处方药、草药和补品)。避免食用葡萄柚或葡萄柚汁,因为它们可能影响凡德他尼在体内的代谢。老年患者在使用时可能需要更密切的监测和调整剂量。

药物相互作用:

凡德他尼可能与多种药物发生相互作用,包括但不限于:延长QT间期的药物:与其他可能延长QT间期的药物合用时,可能增加心律失常的风险。CYP3A4诱导剂或抑制剂:这些药物可能影响凡德他尼的代谢,导致药效增强或减弱。抗凝药物:凡德他尼可能增加出血的风险,与抗凝药物合用时需谨慎。

贮藏:请将本品放在儿童不能接触的地方。密封保存,避免潮湿和高温。

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