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帕克洛维(Paxlovid)已获得FDA紧急使用授权,帕克洛维是Nirmatrelvir与利托那韦两种药物的联合使用,用于治疗轻中度冠状病毒疾病2019(新冠肺炎)的成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少40 kg),其直接严重急性呼吸综合征冠状病毒(新型冠状病毒)病毒检测结果为阳性,并且具有发展为严重新冠肺炎的高风险,包括住院治疗或死亡。在加拿大,帕克洛维与利托那韦联合用于治疗新型冠状病毒阳性的轻中度新冠肺炎成年患者,这些患者具有发展为严重疾病的高风险。
帕克洛维的临床数据有限。可能发生以前使用帕克洛维未报告的严重和意外不良事件。
1.因药物相互作用导致严重不良反应的风险
在接受由CYP3A代谢的药物的患者中开始使用CYP3A抑制剂帕克洛维,或在已经接受帕克洛维的患者中开始使用由CYP3A代谢的药物,可能会增加由CYP3A代谢的药物的血浆浓度。
开始服用抑制或诱导CYP3A的药物可能会分别增加或减少帕克洛维的浓度。
这些相互作用可能会导致:
有临床意义的不良反应,可能因合用药物暴露量增加而导致严重、危及生命或致命事件。
帕克洛维暴露量增加导致的临床显著不良反应。
帕克洛维疗效丧失和可能产生的病毒耐药性。
2.超敏反应
帕克洛维曾有过过敏反应和其他超敏反应的报告。曾报告过利托那韦(帕克洛维的一种成份)引起中毒性表皮坏死松解症和史蒂文斯-约翰逊综合征的病例。如果出现具有临床意义的超敏反应或过敏反应的体征和症状,立即停用帕克洛维,并开始适当的药物治疗和/或支持性护理。
3.肝中毒
接受利托那韦治疗的患者出现了肝转氨酶升高、临床肝炎和黄疸。因此,对已有肝病、肝酶异常或肝炎的患者给予帕克洛维时应谨慎。
4.HIV-1抗性发展的风险
由于尼马特拉韦与利托那韦联合给药,在HIV-1感染未控制或未确诊的个体中可能存在HIV-1对HIV蛋白酶抑制剂产生耐药性的风险。
帕克洛维由于刚刚获得批准,目前还没有在国内上市,国外也没有仿制药,只有辉瑞原研药,价格在2500元左右。