奥贝胆酸Obeticholic是一种法尼类X受体(FXR)激动剂，用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的成年患者。没有肝硬化或对于没有门静脉高压证据的代偿性肝硬化，与熊去氧胆酸(UDCA)联合使用，对UDCA疗效不佳，要么作为单一疗法用于不能耐受UDCA的患者。该适应症根据碱性磷酸酶(ALP)的降低获得加速批准。本文为患者介绍奥贝胆酸Obeticholic的药品使用说明。

剂量和用法：推荐剂量方案：对于没有肝硬化或代偿性肝硬化的PBC患者，没有门静脉高血压的证据，对适当剂量的UDCA没有达到足够的生化反应至少1年，或对UDCA不耐受的患者，奥贝胆酸Obeticholic的推荐起始剂量如下：开始前3个月每天一次，每次5毫克。在第一个3个月之后，对于ALP或总胆红素未能充分降低的患者以及耐受奥贝胆酸Obeticholic的患者，增加至每日一次10 mg的最大剂量。在奥贝胆酸Obeticholic治疗期间，常规监测患者的生化反应、耐受性和PBC进展。对于服用胆汁酸结合树脂的患者，至少在服用胆汁酸结合树脂前4小时或后4小时服用奥贝胆酸Obeticholic，或间隔尽可能长的时间服用。

剂型和强度：片剂：5毫克、10毫克。

禁忌症：失代偿性肝硬化(例如Child-Pugh B级或C级)或之前的失代偿事件；有门脉高压迹象的代偿性肝硬化(如腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少症)；完全性胆道梗阻。

警告和注意事项：

PBC肝硬化患者的肝功能失代偿和衰竭：通过实验室和临床评估，常规监测患者的PBC进展，包括肝脏不良反应。密切监测有肝功能失代偿风险的患者。出现肝功能失代偿的实验室或临床证据的患者永久停药；已经代偿性肝硬化并出现门脉高压的迹象；出现临床上显著的肝脏不良反应；或者发展成完全的胆道梗阻。严重并发疾病的患者中断治疗。

严重瘙痒：管理策略包括添加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；奥卡瑞剂量减少或暂时给药中断。

HDL-C的减少：治疗期间监测血脂水平的变化。

不良反应：最常见的不良反应(≥ 5%)为：瘙痒、疲劳、腹痛和不适、皮疹、口咽疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹。

药物相互作用：

杀鼠灵：INR下降的可能性；监测INR并根据需要调整华法林的剂量，以维持目标INR范围。具有窄治疗指数的CYP1A2底物(例如茶碱和替扎尼定):增加暴露于CYP1A2底物的可能性；用窄治疗指数监测CYP1A2底物的药物浓度。

胆盐外排泵抑制剂(如环孢菌素)：避免使用。如果必须同时使用，监测血清转氨酶和胆红素。

以上为奥贝胆酸Obeticholic的药品使用说明。