一、药品名称与品牌

克唑替尼，其化学名称为Crizotinib，是市场上广受欢迎的靶向药物。它常被大众所熟知的商品名有赛可瑞和Xalkori，

剂型：胶囊

规格：详见说明书/规格包装

有效期：36个月

原研药厂：PFIZER EUROPE MA EEIG

二、适应症与用药人群

克唑替尼主要用于治疗以下几种特定的病症：

1）ALK-或ROS1-阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）：此药适用于ALK（间变性淋巴瘤激酶）或ROS1阳性的成年转移性非小细胞肺癌患者。

2）复发性或难治性（R/R）系统性ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）：适用于所有年龄层，包括1岁以上的儿童、青少年以及成人患者。但请注意，对于复发的或难治性的、全身性ALK阳性ALCL的老年患者，药物的安全性和效果尚待进一步验证。

3）不可切除、复发或难治（R/R）的ALK阳性炎症性肌纤维母细胞瘤（IMT）：此药同样适用于1岁及以上的成人和儿童患者。

三、可能的副作用

在克唑替尼的临床试验中，观察到了一些常见的副作用，包括但不限于视力问题、恶心、腹泻、呕吐、水肿、便秘、转氨酶水平上升、疲劳、食欲减退、上呼吸道感染、头晕以及神经病变。此外，上市后报告还包括血液中肌酸磷酸激酶水平的升高。处方信息中还特别提到了肝损伤、间质性肺病/肺炎、QT间期延长、心动过缓、严重视力丧失等潜在风险，以及儿童和青年患者可能出现的胃肠道问题。

四、用药指导

对于成人患者，无论是ALK或ROS1阳性的转移性NSCLC，还是ALK阳性的ALCL或IMT，推荐的用药剂量是每日两次，每次250mg。对于儿科患者和青少年，建议的剂量是每日两次，每次按体表面积计算为280mg/平方米。若患者吞咽困难，可选择颗粒剂型，其推荐剂量与胶囊相同。重要的是，患者应按时服药，不应咀嚼、压碎或拆分胶囊。若漏服一剂，应尽快补服，除非距离下一次服药时间不足6小时。

五、药品储存

克唑替尼的胶囊（200mg、250mg规格）和口服颗粒（20mg、50mg、150mg规格）均应在室温20°C至25°C之间储存，允许在15°C至30°C之间有小幅波动。

六、药物作用机制

克唑替尼作为一种受体酪氨酸激酶抑制剂，能有效抑制ALK、HGFR（c-Met）、ROS 1（c-ROS1）和RON等激酶。它通过干扰ALK融合蛋白的形成和信号传导，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。在体外和体内试验中，克唑替尼均显示出显著的抗肿瘤活性。

七、药物过量处理

克唑替尼的最大耐受剂量与常规推荐剂量相同，即每日两次，每次250mg。若发生药物过量，应立即采取对症治疗和其他必要的支持措施。