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硼替佐米(Bortezomib)是一种用于治疗多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤的抗癌药物,以Velcade等品牌销售。这包括曾接受和未曾接受治疗的多发性骨髓瘤患者。它通常与其他药物一起使用。
总体而言,皮下给药组和静脉给药组的安全性数据相似。部分≥3级不良反应的发生率存在差异。神经痛(3%皮下给药vs 9%静脉给药)、周围神经病变(6%皮下给药vs 15%静脉给药)、中性粒细胞减少(13%皮下给药vs 18%静脉给药)和血小板减少(8%皮下给药vs 16%静脉给药)的差异≥5%。皮下注射组6%的患者报告了局部反应,主要是发红。
仅2例(1%)患者出现严重反应,1例皮肤瘙痒,1例皮肤发红。局部反应导致1例患者注射浓度降低,1例患者停药。 局部反应在中位6天内缓解。皮下给药组31%的患者因不良反应而降低剂量,而静脉给药组为43%。导致减量的最常见不良反应包括周围感觉神经病变(皮下治疗组17%,静脉治疗组31%)。神经痛(皮下治疗组11%,静脉治疗组19%)。
复发性多发性骨髓瘤研究中VELCADE皮下给药与静脉给药的严重不良反应和导致治疗终止的不良反应:皮下给药组(20%)和静脉给药组(19%)的严重不良反应发生率相似。皮下治疗组最常报告的严重不良反应为肺炎和发热(各2%)。在静脉给药治疗组中,最常报告的严重不良反应为肺炎、腹泻和周围感觉神经病变(各3%)。在皮下治疗组中,27例患者(18%)因不良反应停止研究治疗,而静脉治疗组为17例患者(23%)。在147例接受皮下治疗的患者中,最常报告的导致停药的不良反应是周围感觉神经病(5%)和神经痛(5%)。
在静脉治疗组的74例患者中,最常报告的导致停止治疗的不良反应为周围感觉神经病(9%)和神经痛(9%)。皮下治疗组2例(1%)和静脉治疗组1例(1%)患者在治疗期间因不良反应死亡。皮下注射组死亡原因为肺炎1例,猝死1例。静脉给药组死亡原因为冠状动脉功能不全。
硼替佐米已经在国内上市,并且纳入医保,患者可以在国内进行购买,国内价格大约在5000元左右,由于各地医保政策不同,报销的比例差距很大,具体请咨询当地药房或者医保局。国外原研药价格比较高昂,基本上都在一万元以上。国外最主要的还是仿制药,主要是印度仿制药,价格在1050元左右,国外仿制药和国内的硼替佐米药物成分基本一致。