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奥贝胆酸(Obeticholic acid)的上市时间及其有效期是药物研发和应用过程中的重要信息。奥贝胆酸最早于2016年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准并上市。随后在2016年12月,奥贝胆酸又获得了欧洲药品管理局(EMA)的批准并上市。这一药物主要用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC),为相关患者提供了新的治疗选择。
原发性胆汁性肝硬化,也被称为原发性胆管炎,是一种自身免疫性疾病,其特征是胆管和肝脏逐渐受损,进而引发纤维化和肝硬化。为了调节胆汁和胆固醇的肝脏代谢,奥贝胆酸被用于治疗PBC,它通过结合肝脏和肠细胞核中的法尼醇X受体(FXR)来发挥作用,这一机制有助于增加肝脏胆汁流量,抑制胆汁的过量产生,并减少肝细胞因胆汁淤积而受到的损害。
奥贝胆酸的有效期为24个月。这意味着在正确的储存条件下,即可储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下;允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F),药物在24个月内能够保持其稳定性和疗效。然而,患者在使用时,应遵循主治医生的嘱咐,确保在有效期内使用,并按时按量服用。奥贝胆酸应存放在干燥、阴凉、通风的地方,避免阳光直射和高温。同时,药物应放在儿童触及不到的地方,以免误食。患者应定期检查药物的保质期,避免使用过期的药物。如果药物已经过期或出现变质现象,应立即停止使用并咨询医生。