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适应症范围
阿达格拉西布,经美国食品药品监督管理局(FDA)批准,主要用于治疗以下两类成年患者:
患有已扩散或无法手术的非小细胞肺癌(NSCLC)且KRAS G12C突变呈阳性的患者。这些患者在采用阿达格拉西布治疗前,应至少尝试过一种系统性治疗手段。在此情境下,阿达格拉西布将单独使用作为治疗药物。
病情已扩散或无法手术的转移性结直肠癌(CRC)患者,且其KRAS G12C突变经FDA认可的检测方法确认。对于这类患者,阿达格拉西布将与西妥昔单抗联合使用进行治疗。在采用此联合疗法之前,患者应已经接受过基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗。
用药方法与剂量
阿达格拉西布以口服胶囊的形式提供,适用于血浆或肿瘤样本中检测出KRAS G12C突变的患者。若血浆样本中未检出突变,则需进一步检测肿瘤组织。
建议的用药剂量为每日两次,每次600mg,应持续服用直至病情进展或出现无法忍受的毒性反应。请在每天的固定时间服用此药,可与食物同服或不同服。服药时请整片吞服,避免咀嚼、压碎或掰开。
若服药后呕吐,请勿补服,待下次预定时间再继续用药。若错过一次服药且已超过预定时间4小时以上,请跳过该次服药,在下次预定时间继续用药。
可能出现的副作用
对于NSCLC患者单独使用阿达格拉西布,最常见的不良反应(发生率≥25%)包括恶心、腹泻、呕吐、疲劳、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、肾功能损害、水肿、呼吸困难和食欲下降等。常见的3级或4级实验室异常(发生率≥2%)包括淋巴细胞减少、血红蛋白减少、转氨酶升高等。
对于阿达格拉西布与西妥昔单抗联合治疗的CRC患者,最常见的不良反应(发生率≥25%)包括皮疹、恶心、腹泻、呕吐等,而3级或4级的实验室异常则包括淋巴细胞减少、钾镁减少等。
药品储存建议
请将阿达格拉西布储存在室温环境下,温度保持在68°F至77°F(20°C至25°C)。药品应存放在儿童安全容器中,并配有干燥剂以保持药品干燥。请注意,打开容器后不要移除干燥剂,并且切勿食用或吞咽干燥剂。